質量管理制度大全（15篇）

　　在現在社會，越來越多人會去使用制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編為大家整理的質量管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

質量管理制度1

　　醫療器械采購制度

　　為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和醫院的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫療器械產品質量，特制定本制度。

　　一、醫療器械應當由采購部門實行統一采購。臨床科室不得自行采購。

　　二、嚴格堅持“按需進貨，擇優采購，質量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。

　　三、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期。醫療設備的購進應當有檢測、維修和保養條款。

　　四、購進的醫療器械必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規定。工商、購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條款及標準。

　　五、質量管理員應做好首營企業和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：

　　1、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》；

　　2、醫療器械產品注冊證書及附件；

　　3、《營業執照》；

　　4、企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；

　　5、銷售人員身份證明；

　　六、購進醫療器械產品應開據合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管。

　　七、采購醫療器械時不得有下列行為：

　　1、從無《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械；

　　2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；

　　3、購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械；

　　八、應及時了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

　　醫療器械安裝驗收制度

　　一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，為保證入庫醫療器械質量完好，數量準確，特制定本制度；

　　二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識；

　　三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產品名稱、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量、等的核對。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。

　　四、進口醫療器械驗收應符合以下規定：進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。

　　1、核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；

　　2、標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定一致；

　　3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍；

　　4、產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、包裝標示管理規定》；

　　5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業標準或注冊產品標準的規定。

　　五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。

　　六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。

　　七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質管部確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。

　　八、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

　　九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

　　十、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

　　十一、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊號、質量情況、驗收人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。

　　十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。

　　醫療器械儲存管理制度

　　一、醫療器械倉庫應相對獨立，倉庫周圍應衛生整潔，無污染，倉庫內應干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調節溫濕度以及消防安全等設備設施，做好分區工作。倉庫內不得存放非醫療器械產品及無關雜物，無菌醫療器械與一般醫療器械應分區擺放。

　　二、醫療器械倉庫應按照規定劃分為四個區并按色標管理：合格區――綠色，不合格區、退貨區――紅色，待驗區――黃色。

　　三、倉庫內設貨位卡，做到卡、貨相符。

　　四、醫療機構倉庫保管養護員應熟悉醫療機構用醫療器械的質量性能和儲存要求，做到醫療器械產品按品種、批次擺放，醫療器械要專庫（或專區）存放，醫療器械與非醫療器械分開存放，無菌醫療器械要專庫（或專區）擺放，有溫度等特殊要求的醫療器械要存放于專用冷庫中。

　　五、保管養護員發現有過期失效或包裝破損的醫療器械時，應及時清點，做好記錄并存放于不合格區，列表上報醫療器械質量管理員，不得私自隨意處理。

　　醫療器械出庫復核制度

　　一、醫療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認真審查申請單，如有問題必須報告科主任。

　　二、醫療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核品名、規格、型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、質量狀況等項目。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。

　　三、醫療器械出庫必須遵循“先產先出、近期先出”和按批號逐批發貨的原則。出庫按領物申請單對實物進行外觀質量檢查和數量、項目的核對。如發現以下問題要停止發貨，上報科主任：

　　1、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；

　　2、包裝標識模糊不清或脫落；

　　3、過期或失效。

　　四、出庫后，如對帳時發現錯發，應立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關部門聯系，配合協作，認真處理。

　　五、發貨復核完畢，要做好醫療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：出庫日期、領用單位、品名、規格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定保存至超過有效期或保質期滿后2年。

　　不合格醫療器械管理制度

　　為了嚴格控制與管理不合格醫療器械，嚴格把關不合格醫療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環節，確保使用者在使用醫療器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡醫療器械包裝、標簽，規格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規不符合的醫療器械，均屬不合格醫療器械；

　　二、進貨檢查驗收時發現不合格的醫療器械，必須報經醫療器械管理部、醫院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯系退貨事宜；

　　三、醫療器械入庫存儲過程中，發現不合格的醫療器械時：

　　1、應立即存放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌（合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色）；

　　2、查明原因，分清責任；如果是生產環節或運輸環節的質量隱患而導致的，及時向供貨單位聯系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；

　　3、上報醫療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款；

　　4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協助供貨商提供更加優質醫療器械；

　　四、醫院倉庫儲存保管或養護不當而導致的不合格醫療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫療器械有無受到影響，分析原因，總結經驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施；對造成嚴重經濟損失的，報請院領導處理；

　　五、在出庫過程中發現不合格醫療器械，應立即停止發貨；同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌；

　　六、上級藥監部門抽查、檢驗判定為不合格醫療器械時，或藥監、藥檢部門公告、發文、通知查處發現的不合格醫療器械時，應立即停止出庫；同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移入不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理；

　　七、對不合格醫療器械按規定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫療器械報告”（附銷毀產品的清單），經醫療器械管理部、醫院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄；特殊管理的不合格醫療器械的銷毀應報告藥監、衛生部門，辦理銷毀審批手續進行監毀。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　一、為促進醫療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據《醫療器械使用監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，特制定本制度。

　　二、根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀態可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：

　　接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴重損傷。

　　非接觸人體器械對醫療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。

　　醫療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫療器械的質量因素；B、操作技術因素；C、被醫療患者的體質因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現醫療器械使用后的不良反應，必須認真調查、分析、核實，必要時經有關技術監督管理部門檢查、驗證確定。

　　三、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業的產品不良事件信息。

　　四、有關部門應注意收集正在使用的產品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網絡上報黃島區食品藥品監督局。

　　五、應重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。

　　醫療器械維修保養工作制度

　　一、凡屬科室使用的醫療器械發生故障，出現異常現象不能進行正常工作時，需要修理，應及時通知總務科修理。

　　二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發現問題及時處理維修。

　　三、凡需修理的醫療儀器修復后，必須詳細記錄，分析發生故障的原因，加強保養，總結經驗，不斷改善維修工作。

　　四、維修人員必須明確職責和分工，加強業務技能的學習，提高技術水平，及時保質、保量地做好醫療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設計等工作。

　　五、醫療器械發生故障由于本院條件所限無力維修時，應報請器械科領導和院領導批準由維修組對外統一聯系，而后辦理一切手續（特殊情況除外）。

　　六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內容包括：操作人員是否按操作規程進行操作，設備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規定以及設備的維修保養情況。

　　醫療儀器使用管理規定

　　一、凡有醫療設備的科室，要逐步建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。

　　二、新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的'人員指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。

　　三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。

　　四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請總務科協助，嚴禁帶故障、超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者報總務科處理。

　　五、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經總務科檢驗亦不得任意丟棄。

　　六、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發現儀器損壞或發生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫務科及總務科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　1、一般事故：未按操作規程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　2、責任事故：未按操作規程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。

　　3、重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責任事故處理。

　　4、無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。

　　5、事故分析會的主要內容是對事故原則、事故責任進行分析，總結經驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

　　七、儀器經過驗收合格發給使用科室后，要根據儀器的具體情況規定使用率。儀器屬公用資產，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發揮作用的，總務科有權報告院長收回。

　　八、各科室所使用的醫療器械發生故障時，未經批準不得將儀器帶往外地修理。

　　九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。

　　十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務科建立檔案。各科需用時，應辦理借閱手續。總務科和有關科室，如因操作維修需經常使用的，可復印副本。

　　十一、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。

　　醫療器械正常破損報廢制度

　　一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫療設備，應予以報廢。

　　1、經檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。

　　2、儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。

　　3、嚴重污染環境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

　　4、雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。

　　5、計量器具按“計量器具管理制度”規定，已無法滿足計量基本標準的要求。

　　6、凡是國家明文禁止使用的醫療器械及相關的設備。

　　二、申請報廢醫療器械，由使用部門提出，總務科登記，經醫療器械臨床使用安全管理委員會同意。

　　三、待報廢醫療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。

　　四、經批準報廢的醫療器械，使用部門和個人不得自行處理，一律交回總務科統一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。

　　質管人員培訓制度

　　一、為了提高職工的質量教育，業務水平，更好的為病員服務，根據《醫療器械監督管理條例》等的規定，特制定本制度。

　　二、質量管理、驗收、保管、養護、使用等的工作的人員，必須經過培訓，考試合格方可上崗。

　　三、總務科負責組織醫院的員工質量教育、培訓和考核工作。

　　四、總務科根據醫院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓及考核工作，建立職工質量教育培訓檔案。

　　五、醫院職工質量知識學習，以醫院定期組織集中學習和自學方式為主。根據培訓的內容不同選擇筆試、口試、現場操作等考核方式。

質量管理制度2

　　標準化工作管理制度，是企業運營中不可或缺的一環，旨在確保各項工作流程的高效、一致和可復制性。它通過設定統一的標準，減少了工作中的.混亂和誤解，提高了工作效率，同時也有助于保證產品質量和服務水平。

　　內容概述：

　　1.工作流程標準化：明確各個部門和崗位的工作步驟，制定標準操作程序。

　　2. 信息管理標準化：統一數據格式，規范信息記錄和傳遞方式。

　　3.質量控制標準化：設定質量標準，建立質量檢查和評估機制。

　　4.培訓與發展標準化：制定統一的培訓內容和評估標準，確保員工技能提升。

　　5.決策制定標準化：設定決策流程，確保決策的公正性和效率。

質量管理制度3

　　一、協助總經理貫徹執行國家有關醫療器械法律、法規和規章等，正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。

　　二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想，當經營的數量、進度與質量發生矛盾時，應在保證質量的'前提下，求數量和進度，堅持“用戶第一”的原則，指導業務經營活動。

　　三、抓好經營系統的質量管理，檢查督促購銷業務部門工作，提高經營系統的質量保證能力，對經營系統的工作質量負責。

　　四、在掌握經營進度的同時，掌握質量動態，發現質量問題及時與質量部門聯系，對重大質量的改進措施在經營系統的實施落實負責。

　　五、抓好購與銷的業務協調，保證以銷定存，保證供應。

　　六、制定采購、銷售財務、辦公室人員的培訓計劃，并與質管部門聯系，組織實施，加強對經營人員的質量教育，并進行考核。

　　七、督促財務部和辦公室在工作中認真履行相應質量職責。

質量管理制度4

　　1、根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執行藥品采購。

　　2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的`“三無”藥品和偽劣藥品。

　　3、采購人員應認真執行藥品價格政策及藥政管理的各種法規，必須從具有合格資質的醫藥公司中采購藥品。

　　4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執行有關規定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。

　　5、嚴格履行入庫手續。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。

　　6、對藥品中質量不合格、數量短缺或破損的品種，應及時與經銷單位或藥廠聯系退貨或協商解決。

　　7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。

質量管理制度5

　　一、物業共用部位的維修、養護和管理

　　1、房屋外觀定期巡查;

　　2、根據房屋使用年限,編制年度維修計劃。

　　二、物業共用設施設備的運行、維修、養護和管理

　　1、建立設備房巡查制度和設備管理臺帳;

　　2、停水停電提前通知(市政突發停水停電及設備突然故障除外)

　　3、電梯困人: x分鐘到達現場處理;

　　4、二次供水水箱清洗及水質檢測:xx次/年,水質檢測結果合格;

　　5、設備故障及重大事件有完善的應急方案和現場處理措施、處理記錄。

　　三、物業共用部位和相關場地的清潔衛生,垃圾的收集、清運及雨、污水管道的疏通

　　1、服務時間:每天xx:00-xx:00;

　　2、樓道清潔:清掃xxx次/天,拖洗xxx次/天;公共場所、綠地、道路:清掃xxx次/天;溝渠池井、標識牌、信報箱:清潔xxx次/周;垃圾清運:xx次/天;公共雨、污水管道疏通:一次/年;

　　3、消殺:蚊蟲消殺xx次/月(夏),xx次/月(冬);

　　4、雨雪天氣后及時清掃積水積雪。

　　四、公共綠化的'養護和管理

　　1、防治病蟲害;

　　2、喬木修剪:xx次/年;草坪修剪:xx次/年;灌木修剪:xx次/年。

　　五、車輛停放管理

　　1、經營性停車場有合法手續,有交通標識和進出憑據;

　　2、引導車輛有序停放,對亂停放車輛進行提醒;

　　3、經營性停車場有巡視,發現問題按照車主留下的聯系方式盡快與車主取得聯系。

　　六、公共秩序維護、安全防范等事項的協助管理

　　1、安全管理部門建立24小時值班制度;

　　2、對火災等突發事件有相應處理預案;

　　3、定期開展消防和居家安全宣傳,消防演習:xx次/年。

　　七、裝飾裝修管理服務

　　1、業主在辦理裝飾裝修時,告知其裝飾裝修中的禁止行為和注意事項;

　　2、對違反規劃私搭亂建及擅自改變房屋用途的現象及時勸告、阻止、報告并協助有關部門依法處理;

　　八、物業檔案資料管理

　　1、建立物業檔案資料管理制度;

　　2、檔案資料有專人管理,借閱有記錄。

　　九、其他服務

　　1、報修服務時間:24小時,急修:xxx分鐘到達或按約定時間到達;

　　2、向業主公布緊急聯系電話、日常服務電話和公司投訴電話。;

　　3、社區文化活動:每季度開展一次

質量管理制度6

　　1.0目的

　　規范質量體系文件和資料的管理，確保質量體系文件和資料使用的有效性。

　　2.0適用范圍

　　適用與質量體系文件、相關外來文件的管理。

　　3.0職責

　　品質拓展部負責質量體系文件和資料的管理。

　　4.0要點和實施

　　4.1質量體系文件的編寫、審核、批準、發布、發放按《質量體系文件編制標準作業規程》執行。

　　4.2質量體系文件的使用。

　　4.2.1品質/拓展部應確保凡授權范圍內的人員均能及時得到有效版本的文件。

　　4.2.2各部門及所有工作人員應確保不持有、不使用作廢/失效的文件。

　　4.2.3文件的持有部門和持有人員不得將持有的文件轉借、復印或作非授權的涂改。

　　4.3質量體系文件的保管。

　　4.3.1文件的保管環境應適宜于防止文件的丟失、損壞和涂改。

　　4.3.2文件保管方法應便于存取查閱。

　　4.3.3應保持文件夾的完整、齊全。

　　4.3.4文件的持有部門或持有人員應持有經批準的帶現行更改狀況的有效文件的清單，以便于了解文件變動的情況和檢索。

　　4.4質量體系文件更改的控制。

　　4.4.1文件的更改必須由文件的原編寫部門負責填寫相關表格，經文件原審核人和批準人審核、批準后方可進行更改。若原審核人、批準人發生變動，則應由其職務的接任人負責審核、批準。文件更改的內容由文件原編寫部門擬定。

　　4.4.2文件更改應由品質/拓展部通知的形式發布，以使文件夾的持有部門和持有人了解文件的更改內容和更改后的標識。

　　4.4.3通知僅下達給公司持有該文件受控文本的部門和人員進行更改，但程序文件和質量手冊換版時，則應將換版后的.文件送達第三方認證機構。

　　4.4.4問更改的方式。

　　文件更改的方式在《文件更改申請表》上予以規定，并且由品質/拓展部進行。更改的方式可以采用劃改、換頁或換版的方式進行，但劃改時，應能辨認更改前的內容。

　　4.4.5文件更改的標識和記錄

　　文件更改后應在文件的版本標識、修改狀態標識上予以識別，在文件更改記錄上及時予以記錄，以便核對、識別。

　　4.4.6文件的換版。下列情況之一，文件應予以換版:

　　(1)同一文件多次更改(如同一文件已更改5次以上)時;

　　(2)同一文件一次更改內容較多時。

　　4.5作廢/失效質量體系文件處置。

　　4.5.1品質/拓展部應在更換新頁或新版的同時，撤回舊頁或舊版本文件。

　　4.5.2撤出的舊頁或舊版本文件，品質/拓展部資料管理員應在《作廢/失效文件清單》上予以記錄，并在每頁上加蓋藍色“作廢”或“失效”印章。

　　4.5.3作廢/失效文件在適當的時間(如一年)集中銷毀的方式應考慮方便、適用、可行。銷毀前在《作廢/失效文件清單》上予以記錄。

　　4.5.4留作資料以供法律/累計知識需要的作廢文件，應經管理者代表同意，并在其每頁上加蓋藍色“參考”印章。

　　4.6外來文件的管理。

　　4.6.1外來文件包括:

　　(1)本行業強制執行的法律、法規、條例;

　　(2)本公司選定執行的國家或行業標準;

　　(3)業主或其他單位提供的有關物業管理的來文、來函。

　　4.6.2屬于本程序前條的第1、2項的外來文件一律應處于受控狀態，既在其封面或首頁上加蓋藍色“受控文件”的印章。需分發的，還應編號并辦理發放簽收。

　　4.6.3對于外來文件，品質/拓展部資料管理員應建立收/發臺帳，以便追溯其來源和分布。

　　4.7文件的歸檔。

　　4.7.1質量體系文件和外來文件一律應歸檔。

　　4.7.2歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態標識和編號(外來文件除外)。

　　4.7.3文件的發布、更改、處理的相關表格應隨正本一起歸檔。

　　4.7.4文件的更改通知、更改換頁、換版的文件一律歸檔。

　　4.7.5品質/拓展部應按本規程文件更改條款規定，對歸檔文件實施更改。但原歸檔文件不撤出，僅加蓋“作廢”或“參考”藍色印章。

　　4.8文件的補發按《質量體系文件編制標準作業規程》的相關規定執行。

　　4.9質量體系文件的借閱。

　　4.9.1公司外部人員需借閱文件時應符合下列條件之一:

　　(1)是公司的服務對象;

　　(2)是公司的主管上級;

　　(3)是公司的承包方;

　　(4)按法律、法規或合同規定提供借閱的需方。

　　4.9.2公司可以借閱的文件應不涉及公司人事、商業和技術機密，但上款第4項的除外。

　　4.10人員離開公司或工作崗位發生變化時，品質/拓展部負責回收所發文件，并在文件發放簽收-記錄中注明回收原因和時間。

　　4.11公開文件的控制。

　　4.11.1凡公開的文件如向業主或住戶提交或發布的程序、手冊、規定、收費標準等均屬受控文件范圍。

　　4.11.2凡公開的文件均應注明文件編碼、版本號、生效日期。

　　4.11.3負責實施公開文件的部門應指定專業人員負責此項工作。

　　4.11.4凡公開的文件夾發生更改時，應以原公開的形式，在原發放或公布的范圍內今年性更改，以便更改的內容為業主或住戶所了解。

　　4.11.5凡張貼于公司內部的程序文件、作業指導書，包括公開張貼文件其中的部分(外來文件除外)，均應標明文件編碼、版本號并加蓋“受控文件”印章。

　　4.12品質/拓展部負責保存文件和資料管理形成的全套記錄，各部門或文件持有人負責保存持有的記錄，保存期為3年。

　　5.0記錄

　　5.1《文件銷毀申請表》文件編碼:

　　6.0相關支持文件。

質量管理制度7

　　1、認真貫徹國家和上級有關質量管理工作的方針政策、質量管理和質量保證標準,貫徹國家和上級頒發的技術標準、規范、規程和各項質量管理制度。

　　2、編制并組織實施工程項目質量計劃。

　　3、工程質量控制時,運用全面質量管理的思想和方法,在分部、分項工程施工中,組成質量管理小組,進行pdca循環,不斷地克服質量的薄弱環節,以推動工程質量的提高。

　　4、認真進行質量檢查。貫徹操作人員自檢和專職檢查相結合的方法,組織施工隊進行自檢活動,做好自檢數據的積累和分析工作;專職質檢員要加強施工過程中的質量檢查工作,做好預檢和隱蔽工程驗收工作。通過自檢和專職檢查,發現質量問題,及時進行處理,保證不留質量隱患。

　　5、技術負責人組織工程質量的'檢驗評定工作。按照國家施工及驗收規范、建筑安裝工程質量檢驗標準和設計圖紙,對分項、分部工程和單位工程進行質量檢驗評定。

　　6、配合公司質量部做好工程質量的回訪工作,及時收集質量信息,對于施工不善而造成的質量問題,要認真進行處理,系統的總結工程質量的薄弱環節,采取相應的糾正和預防措施,克服質量通病,不斷提高工程質量管理水平。

　　7、目標:以長城杯的標準控制工程質量,誓奪長城杯,確保市優,爭創魯班獎,分項工程一次驗收合格率100%,優良率85%。

質量管理制度8

　　新產品管理制度是企業內部管理的核心部分，旨在確保從產品構思到市場推廣的全過程高效、有序進行。它涵蓋了產品開發、測試、上市、銷售和服務等多個環節，旨在提高產品質量，縮短上市時間，降低運營成本，提升市場競爭力。

　　內容概述：

　　1. 產品規劃：明確新產品定位、目標市場、預期收益等，為產品開發提供方向。

　　2. 開發流程：設定從概念驗證、設計、原型制作、測試到生產的'詳細步驟。

　　3. 質量控制：建立質量標準，實施質量檢驗，確保產品符合行業規范和客戶需求。

　　4. 市場調研：定期收集市場信息，評估產品潛力，調整產品策略。

　　5. 項目管理：分配資源，設定時間表，監控項目進度，確保按時完成。

　　6. 銷售策略：制定定價、分銷、促銷等策略，推動新產品的市場滲透。

　　7. 后期服務：建立售后服務體系，處理客戶反饋，持續優化產品。

質量管理制度9

　　一、質量管理制度

　　1、項目經理部技術負責人主要負責質檢部的領導，實行質量制度“一票否決權”，在質量與進度發生矛盾時，以質量為先的原則。

　　2、實行全面的質量管理，成立崗位班組的qc小組，開展qc活動，使質量進一步提高。

　　3、對主要崗位安排專人持證上崗，并保證人員相對穩定。

　　4、加強原材料的管理工作和檢查工作，設立專人進行驗收，為保證原材料進場符合要求。

　　5、對于運到場地的不合格材料要及時清除出場，做到不合格材料工地不過夜。

　　6、建立質量自檢、互檢、專業檢查相結合制度，工地質檢員、工程負責人及監理方代表檢查并確定質量等級。

　　7、堅持每一項工序簽字、驗收制度，上道工序未經驗收，不得進行下道工序的施工。

　　二、安全生產管理制度

　　1、項目經理、專（兼）職安全員必須經過安全培訓，取得安全管理合格證書。

　　2、堅決貫徹管生產必須管安全的原則。健全安全管理網絡，設立安全生產領導委員會（小組）和專（兼）職安全員。

　　3、職工上崗前接受安全生產教育和培訓。

　　4、安全設施不齊全、人身安全無保障時，嚴禁冒險作業、違章作業。

　　5、嚴禁危害生命安全和身體健康的行為發生。

　　6、未經“三級”安全教育、崗位安全規程教育和安全考試，或安全考試不合格，不準上崗。

　　7、職工必須自覺遵守安全生產規章制度和勞動紀律，不得違章作業。上班前不準喝酒，上班時不準打鬧，不準擅離工作崗位。

　　8、飲酒后，不準進入施工工地，不準操作施工機械，不準駕駛任何機動車輛。

　　9、對施工現場附近的.溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線路等危險處，應安裝必要的安全防護設施和安全警示標志。

　　10、嚴禁隨意拆除、移動或損壞安全防護措施、裝置、設施及安全標志、安全警示牌、操作標記牌等。

　　11、安裝拆卸應有專人統一指揮，明確分工，互相配合，協調操作。

　　12、機械設備的安全防護設施必須齊全，技術性能良好，裸露的旋轉和傳動部位（齒輪、萬向軸、皮帶、鏈條、軸頭等）必須安裝牢固的防護罩。

　　13、安裝、維修或拆除臨時用電設施必須由電工完成，電工必須經培訓并經考核合格方可上崗，嚴禁無證人員進行電氣操作。

　　14、作業時必須按規定穿戴和配備相應的勞動保護用品，并檢查電氣裝置和保護設施是否完好，嚴禁設備帶“病”運轉。

　　15、網架吊裝時，應注意被吊工作物的重量及使用鋼絲繩的允許荷載力，并向吊機指揮人員說明吊運的目的地，并事先清理目的地周圍的障礙物。

　　16。吊裝工作就位時，應注意安裝人員的手和腳，要做到穩、準。

　　17、高空安裝工作時，要系好安全帶、扣好保險扣，工作高空就位后要有臨時固定措施，各類工具、材料、配件應采取防止高處墜落的安全措施。

　　18、使用油泵千斤頂要注意壓力負荷，要墊平放直。

　　19、使用撬棒注意放穩和力的支點，防止滑脫、彈出滑脫、彈擊傷人，多人操作時要注意齊心協調。

　　xxx結構工程有限公司

　　20xx年xx月xx日

質量管理制度10

　　１、作業規程編制、審批、貫徹、簽字齊全有效。

　　２、作業地點綜合防塵措施及個體防護有效。

　　３、所有軌道敷設及運輸設備符合標準、性能可靠。

　　４、機電設備和局部通風符合要求。

　　５、爆破、頂板管理符合《規程》要求。

　　６、每月末由公司自量標準化驗收小組對所有掘進工程質量進行驗收，評定工程等級。

質量管理制度11

　　為了更好地落實工程質量和文明施工安全生產的各項管理制度，確保項目任務完成，提高經濟效益和社會信譽，項目部訂立如下管理制度，希望廣大職工共同執行。

　　1、上班必須帶安全帽，高空作作業必須帶安全帶，上班不得喝酒，穿拖鞋、高跟鞋，一次違章罰50元。

　　2、嚴禁坐龍門架上下，違者罰款50元，開卷揚機者罰100元。

　　3、嚴禁私拉亂接電線違者罰50，接電找電工。

　　4、嚴禁從樓上向下拋扔物品，發現一次罰100。

　　5、攪拌機用完必須當時清洗干凈，落地灰必須清理干凈，拉拉車用完后清理干凈，當天的工作面必須清理干凈，發現一次罰50元。

　　6、施工現場發生打架、斗歐、偷竊、違者一次罰款100。

　　7、施工班組施工錯誤造成返工，質量不合格，砼澆筑不經項目部同意造成返工，由責任班組賠償直接經濟損失，并罰款200元。

　　8、發現質量問題不及時整改的，每次罰100元。

　　9、砼澆筑構件，達不到內實外光，出現蜂窩狗洞，鋼筋露筋每處罰款50元。

　　10、砼澆筑完后及時保養，發現保養不到位，發現一次罰100元。

　　11、木工支模不得出現跑模、脹模、漏漿尺寸不荷，每處罰款100元。

　　12、鋼筋加工、焊接、安裝、綁扎不荷合要求，長料短用、每處罰100元。

　　13、電工對強電、弱電、消防所屬埋管，孔洞盒、預埋件、出現遺漏。不荷合規范要求的.。每處罰款100元。

　　14、對砌磚工要求垂5平8，灰縫不得大與12、不得小與8。超過每處罰50元。

　　15、抹灰工要求墻面整潔，垂3平4，不得用水泥漿抹面，發現一處罰50元。

　　16、施工過程中發現重在安全隱患，并及時提出整改措施，避免質量安全事故發生的重大立功行為給予200———500元獎勵。

　　xxxxx公司

　　20xx.5.10

質量管理制度12

　　標準化檢查管理制度旨在確保企業運營的高效性和一致性，通過設定明確的工作標準和流程，提高員工的工作效率，降低錯誤率，提升產品質量和服務水平。該制度涵蓋了多個關鍵方面，包括但不限于：

　　1.工作流程定義：明確各部門、各崗位的工作職責和操作步驟。

　　2. 標準制定：設立各類工作標準，如生產標準、服務標準、質量標準等。

　　3.檢查機制：建立定期或不定期的`檢查系統，監控標準執行情況。

　　4.反饋與改進：收集檢查結果，分析問題，提出改進措施。

　　5.培訓與教育：對員工進行標準化知識的培訓，提高其執行標準的能力。

　　內容概述：

　　標準化檢查管理制度主要包括以下幾個方面：

　　1.組織架構：確定各級管理層在標準化管理中的角色和責任。

　　2. 標準化文件：制定詳細的作業指導書、操作手冊等書面材料。

　　3.監控工具：開發適合各業務領域的檢查清單和評估工具。

　　4.培訓體系：設計標準化培訓課程，確保員工理解和掌握標準。

　　5.糾正與預防措施：建立處理不符合標準情況的流程，防止問題再次發生。

　　6.持續改進：通過數據分析，定期評估和修訂標準，保持其適應性。

質量管理制度13

　　一、“首購品種”指本單位向某一醫療器械經營(生產)企業首次購進的醫療器械產品。

　　二、首購企業的質量審核，必須提供加蓋經營(生產)單位原印章的醫療器械經營許可證、營業執照等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業質量認證情況的'有關證明。

　　三、首購品種須審核該產品的質量標準和《醫療器械產品注冊證》的復印件及產品合格證、出廠檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

　　四、購進首購品種或從首購企業進貨時，業務部門應詳細填寫審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審核。

　　五、分管院長對藥劑科填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報單位負責人審批，方可開展業務往來并購進商品。

　　六、藥劑科將審核批準的首購品種、首購企業及相關資料存檔備查。

質量管理制度14

　　建筑工程質量、安全文件管理辦法

　　工程文件包括施工合同；施工圖紙；甲方、乙方、監理公司、設計方來往文件；工程使用材料質量證明；施工過程中的各種質量、安全檢驗記錄；施工中執行的相關的國家規范、標準、技術規程；上級主管部門的規定和指令；公司質量體系文件等，這些文件是工程施工重要依據和質量情況的真實反映。

　　項目部指定經培訓合格的專職工程文件管理員（資料員、安全員），及時收集、記錄、歸類、登記發放、歸檔。

　　一、資料員對項目部使用的相關的國家規范、標準、技術規程，上級主管部門的規定、指令和公司質量體系文件進行統一管理和保管，執行使（借）用審批程序。

　　二、圖紙：在施工前應把所的修改變更在圖紙上進行標明或更換新改的施工圖，圖紙使用人員在施工圖紙出現因使用、保管不當造成模糊的，必須及時向資料員申請更新。

　　三、施工前的各種技術、安全交底，經各班組簽字確認后，由資料收集歸檔。

　　四、甲方、乙方、監理公司、設計公司來往文件，資料員經確認后，及時轉送到相關的管理人員手中，并做好文件發放登記。

　　五、采購資料：每批材料進場，資料員必須向廠家索取該產品的質量證明書。向監理公司申報，辦理準許使用手續。質檢員對進行材料進行取樣送檢，檢驗結果交由資料員保管。

　　六、施工過程中的.各種檢查記錄，質檢員嚴格按gbj301―98《建筑工程質量檢驗評定標準》如實對質量情況進行記錄，并交監理公司確認后，由資料員歸檔。

　　七、施工過程中安全監督部門、公司及項目部的各種安全檢查記錄，應歸時歸檔，并對存在問題的糾正和預防措施的處理進行歸檔。安全員嚴格按jgj59―99《建筑施工安全檢查標準》定期對施工過程中的安全情況進行評定，并記錄歸檔。

　　八、工程滿足竣工要求時，由項目經理組織公司、項目部有關人員按gb50300―20xx《建筑工程施工質量驗收統一標準》對工程進行最終評定，資料員對需歸檔的質量、安全文件進行整理，整理后送業主、質監站、監理公司核查。保證驗收前所有工程歸檔資料符合歸案要求，配合竣工驗收工作。

質量管理制度15

　　1．瓶子上翻身架時，下面不準站人，防止瓶子滑落傷人。上架時一般應有二人負責，在必要時單人操作，上架必須注意安全，嚴防瓶子滑下。否則容易使鏈條、地軸砸斷或造成其他事故。

　　2．爐子的.前，后工作人員要密切配合，在進出料時注意爐內瓶子是杏梗塞爐內，發現后及時處置，以免撞壞爐壁。操作時應戴防護眼鏡。

　　3．在下瓶子時，密切注意來往人員，防止瓶子滑向行人的腳下。

　　4．爐子的前，后工作人員，在操作時必須戴上手套。不準赤膊、穿短褲，避免燙傷，或刺破皮肉事故的發生。

　　5．不準擅離職守，如有事需要離開時，必須委托他人管理。

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