質量管理制度
在社會發展不斷提速的今天，接觸到制度的地方越來越多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編幫大家整理的質量管理制度，歡迎大家分享。
質量管理制度1
1、公司車輛管理過程：（具體操作見公司《車輛管理制度》）
1.1凡使用車輛的均需經行政部負責人同意，報總經理室批準，司機憑《公務派車單》出車，出車結束后，司機要填好行駛公里，將《公務派車單》保存好并登記入帳，無《公務派車單》一律不許出車，否則視為違反紀律。
1.2用車部門要提前一天通知行政部，臨時出車，視車輛出勤情況安排。
1.3職員因公用車，按下列原則優先派車：接送公司重要客人、緊張任務、財務人員到銀行送、取千元以上款項、公交車不易到達的地方。
1.4因違章處罰的由違章司機負責。
1.5司機遇交通事故時，應立即通知交警處理，并及時報告公司領導。
1.6公司車輛因事故受損按下列原則處理：
�。�1）責任是對方的，由我方司機負責向對方追索；
�。�2）責任是我方的，由我方司機向保險公司追索。
1.7司機在車輛使用過程中發生故障，應立即排除，無能力排除面影響安全行駛的，可就近修理，暫不影響安排行駛的在返回公司后報行政部后，到修理廠修理。
1.8車輛維修審批：車輛出現或發生故障需要維修的須填寫《送修申請單》，并由行政部負責人簽字后，才可以維修。對更換零部件或總額超出800元費用的維修經行政部確認后，報總經理審批后方可修理。修理期間專職司機必須到場監修。原則上屬于正常消耗的零件更換及由于機件磨損造成的`故障，由公司負責維修，屬于司機使用不當造成的損壞則由當事人負責。
1.9修理結束后，專職司機必須將修理項目清單送行政部備檔，檢修更換下的配件，必須交公司存放，待行政部專人核實后統一處理。
1.10公務車輛年檢時，由該公務車輛之專職司機負責辦理，年檢結束后須及時將相關票據核銷。
1.11專職司機要做好《車輛維修保養計劃》，保證車輛安全行駛。
1.12堅持核算制度，每月底車管人員必須核實車輛用油數量與行駛里程是否相符。厲行節約，反對浪費，車管人員與司機要精打細算，節省油料和管理費用，對修車費用要認真核對，把費用降至最低點。
a、以車輛的使用登記表、車輛費用月份統計表和加油清單數考核；
b、車輛加油數量由司機填好《加油清單》，以便作為考核公里數的參考依據。
c、月末對公務車實行月行車里程匯總，如發現油耗數量有明顯差異，必須落實原因。
2、衛生、食堂管理過程：按《食堂管理規定》執行。
3、宿舍管理流程：按《宿舍管理規定》執行。
質量管理制度2
醫療質量是醫院發展之本，優質的醫療質量必然產生良好的社會效益和經濟效益。為保證我院在醫療市場競爭中保持優勢、不斷發展，根據我院具體情況，特制定我院醫療質量，以求正確有效地實施標準化醫療質量管理，提高醫療質量，確保醫療安全。
一、指導思想
（一）、實行全面質量管理和全程質量控制。建立從患者就醫到離院，包括門診醫療、病房醫療和部分院外醫療活動的全程質量控制流程和全程質量管理體系。明確管控內容并將其納入醫療管理部門的日常工作，實施動態監控并與科室目標責任制結合，保證質控措施的落實。
�。ǘ�、以規章制度和醫療常規為依據，本制度將在運行中不斷修訂完善。
（三）、強化各項醫療技術細節控制，認真落實各項醫療核心制度，將醫務人員的醫療行為最大限地引導到醫療規范中來。
�。ㄋ模�、質量控制部門有計劃、有針對性地進行干預，對多因素影響或多項診療活動協同作用的質量問題，進行專門調研，并制定全面的干預措施。
二、醫療質量管理體系
全程醫療質量控制系統由醫院醫療質量管理委員會、科室醫療質量控制小組的院、科兩級管理組織組成。
�。ㄒ唬�、醫院醫療質量管理委員會
醫院醫療質量管理委員會由院領導、專家教授、醫教科、護理部負責人組成，院長任主任，院長是醫療質量管理工作的第一責任者。醫療質量控制辦公室（醫務部）作為常設的辦事機構。其職責分述如下：
1、醫療質量管理委員會職責
�。�1）、教育各級醫務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫療作風，改善服務態度，增強質量意識。保證醫療安全，嚴防差錯事故。
�。�2）、審校醫院內醫療、護理方面的規章制度，并制定各項質量評審要求和獎懲制度。
（3）、掌握各科室診斷、治療、護理等醫療質量情況．及時制定措施，不斷提高醫療護理質量。
（4）、對重大醫療、護理質量問題進行鑒定，對醫療護理質量中存在的問題，提出整改要求。
�。�5）、定期向全院通報重大醫療、護理質量情況和處理決定。
（6）、對院內有關醫療管理的體制變動，質量標準的修定進行討論，提出建議，提交院長辦公會審議。
2、醫療質量控制辦公室職責
（1）、醫療質量控制辦公室接受主管院長和醫療質量管理委員會的領導，對醫院全程醫療質量進行監控。
�。�2）、定期組織會議收集科室主任和質控小組反映的醫療質量問題，協調各科室質量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）、抽查各科室住院環節質量，提出干預措施并向主管院長或醫院醫療質量管理委員會匯報。
�。�4）、收集門診和病案質控組反饋的.各科室終未醫療質量統計結果，分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見。
�。�5）、每季度向醫院提出全程醫療質量量化結果，以便與工資掛鉤。
（6）、定期編輯醫療質量簡報和不良醫療文件在院內部網上公布。
�。ǘ�、科室醫療質量控制小組職責
科室是醫療質量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫療質量的第一責任者�？剖屹|控小組職責如下：
�。�1）、各科室醫療質量控制小組由科主任或副主任、護士長和其他相關人員3-5人組成。
（2）、結合本專業特點及發展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規、藥物使用規范并組織實施，責任落實到個人，與績效工資掛鉤。
�。�3）、定期組織各級人員學習醫療、護理常規，強化質量意識。
�。�4）、參加醫療質控辦公室的會議，反映問題。收集與本科室有關的問題，提出整改措施。
三、醫療質量控制指標
�。ㄒ唬┻^程控制指標如下：
1．門診醫師
�。�1）嚴格執行首診醫師負責制。
�。�2）詢問病史詳細、物理檢查認真，要有初步診斷。
�。�3）門診病歷書寫完整、規范、準確。
�。�4）合理檢查，申請單書寫規范。
�。�5）具體用藥在病歷中記載。
（6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。
�。�7）處方書寫合格。
�。�8）第二次就診診斷未明確者，接診醫師應：
a.建議專科就診；
b.請上級醫師診視；
c.收住院。
（9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫師應：
a.收住院；
b.患者拒絕住院需履行簽字手續。
�。�10）按�？剖罩尾∪�。
�。�11）按病情需要，注明特殊入院方式：車送或陪護。
2．病房住院醫師
�。�1）病人入院30分鐘內進行檢查并作出初步處理。
（2）急、危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。
（3）按規定時間完成病歷書寫（普通病人24小時、危重病人6小時內完成；首次病程記錄當班完成，急診病人術前完成）。
�。�4）病歷書寫完整、規范，不得缺項。
（5）24小時內完成血、尿、便化驗，并根據病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的專科檢查。
（6）按�？圃\療常規制定初步診療方案。
（7）對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。
（8）按規定時間及要求完成病程記錄（會診、術前討論、術前小節、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節和死亡討論等一切醫療活動均應有詳細的記錄）。
�。�9）對所管病人的病情變化應及時向上級醫師匯報。
�。�10）診療過程應遵守消毒隔離規定，嚴格無菌操作，防止醫院感染病例發生。若有醫院感染病例，及時填表報告。
（11）病人出院時須經上級醫師批準，應注明出院醫囑并交代注意事項。
3．病房主治醫師
（1）及時對下級醫師開出的醫囑進行審核，對下級醫師的操作進行必要的指導。
�。�2）新入院的普通病人要在24小時內進行首次查房。除對病史和查體的補充外，查房內容要求有：
�、僭\斷及診斷依據；
�、诒匾蔫b別診斷；
�、壑委熢瓌t；
�、茉\治中的注意事項。
（3）新入院的急、危、重病人隨時檢查、處理，并向上級醫師匯報病情。
（4）及時檢查、修改下級醫師書寫的病歷，把好出院病歷質量關，并在病歷首頁簽名。
（5）入院3天未能確診或有跨專業病種的病例時應及時舉行科內或科間會診。
�。�6）待診病人在入院1周內仍診斷不明時，向主任請示病例討論或院內會診。
�。�7）按科室規定正確分級使用抗生素和專科用藥。
�。�8）手術和介入治療前親自檢查病人，做好術前準備，按手術分級管理標準擬訂嚴密的手術方案并實施。術后即刻完成術后記錄，24小時完成手術記錄。
�。�9）術后嚴密觀察患者病情變化，并做好術后工作。
（10）負責治愈患者出院的審批手續，并向上級醫師匯報。
4．病房主任（副主任）醫師
（1）組織或參與制定本科質量管理方案、各項規章制度、診療和操作常規。
�。�2）指導下級醫師做好醫療工作，督促檢查下級醫師執行各項制度和診療常規。
（3）對新入院的普通病人要求72小時內進行首次查房；
危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應隨時查房；每周組織全科查房2次。
�。�4）查房內容除對病史和查體的補充外，普通病人應有：
①診斷及其診斷依據；
�、阼b別診斷；
③治療原則；
④有關方面的新進展。未確診病人應有：
①鑒別診斷；
�、诿鞔_的診斷思路和方法；
③擬定相應的治療措施。危重病人應有：
①當前的主要問題；
�、诮鉀Q主要問題的方法。
�。�5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內討論或院內會診，必要時向醫務處申請院外會診或遠程會診。
�。�6）指導和監督下級醫師正確分級使用抗生素和�？朴盟�。
�。�7）組織術前和重要治療前病例討論，指導下級醫師做好術中、術后醫療工作。重大手術和重要治療要親自參加。
（8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續治療。
（9）審簽主治醫師審查的轉科、出院病歷。
5、其他：
�。�1）、急診搶救病人院后開始處置時間≤5分鐘。
�。�2）、院內急會診到位時間≤10分鐘。
�。�3）、急診檢查一般項目報告出結果時間≤2小時。平診檢查一般項目報告時間≤24小時。
�。ǘ┙K末控制指標如下：
1、出入院診斷符合率≥90%
2、急重癥搶救成功率≥84%
3、無菌甲級愈合率≥97%，無菌切口感染率≤0.5%
4、病床使用率≥85%
5、院內感染率≤7%，漏報率為0
6、傳染病漏報率為0
7、合理使用抗生素
8、平均住院天數，平均門診人次。
9、平均門診人次醫療費用。
10、單病種人均住院費用。
11、病歷質量甲級率≥90%，不能出現丙級病歷。
12、臨床與放射診斷符合率≥90%
13、臨床診斷與病理診斷符合率≥90%
14、三日確認率≥95%
15、X片甲級率≥30%,不能出現丙級
16、麻醉死亡率＜0.02%
17、化驗室質控VIS＜150
18、門診病歷合格率≥90%
四、檢查考核辦法：
1、科主任每周組織質管小組進行自查。制度不落實的，每次扣2分；執行不完整的，每項扣1分。各項扣分均到個人,并與個人獎金掛鉤。
2、醫務部每周對各科室抽查1-2次。診療環節中的質量問題,每項指標扣個人2分，扣主任1分；統計指標，每項不達標扣個人1分，科主任0.5分。
3、每分分值按醫院手冊之規定執行。
質量管理制度3
成品檢驗階段
產品生產完成后，由檢驗人員對其進行檢驗，發現質量問題時不允許產品出廠。但這明顯的缺點是產品缺陷已經既成事實了。
統計分析階段
運用統計學原理，對大量的質量問題案例進行分析，找出共性問題。然后對可能引起質量問題的產品結構、生產過程、生產工藝和生產設施進行改進。這一階段是全面質量管理的雛形。
全面質量管理階段
運用系統論，對產品生產的全過程進行質量管理，從而使最終產品的合格率達到很高的水平。
1全面質量管理的含義和工作程序
在長期的質量管理實踐中，人們探索、總結出許多關于質量管理的理論和方法。全面質量管理是當前較為科學和先進的質量管理方法之一，長期以來已在各類企業中得到廣泛的應用。
(1)全面質量管理的含義
全面質量管理是指企業以提高產品質量為目的，組織全體員工共同參與的工作過程。它強調從產品設計、制造到售后服務的整個周期，對影響產品質量的所有因素進行系統化的管理。影響產品質量的因素包括設計、生產缺陷、工作流程以及人為因素等多方面。
全面質量管理的核心是管理的全員性、全過程性和全方位性。全員性是指企業全體員工都要參與質量管理；全過程性是指從產品設計、制造到產品售后服務的全過程都要進行質量控制；全方位性就是對影響產品質量的方方面面進行全方位的管理。
全面質量管理的基本特點是變事后檢驗為過程檢驗，從“管理結果”變為“管理因素”，把影響質量的`各種因素查出來，發動全員加以解決。同時，針對主要矛盾，依靠科學的管理程序和方法，使生產的全過程處于受控狀態。全面質量管理既注重對技術因素的管理，同時也注重對人的管理。
全面質量管理要求建立健全完善的質量保證體系，通過一定的組織機構、規章制度和工作程序，把質量管理活動系統化、標準化和制度化。
(2)全面質量管理的工作循環
全面質量管理強調科學的管理流程，它通過計劃、執行、檢查和處理的循環，分階段、按步驟地開展質量管理活動，促進質量管理水平不斷地提高。
上述工作循環可進一步分為8個工作步驟。
第一步，分析質量現狀，找出質量問題。
第二步，分析產生質量問題的原因。
第三步，從各種原因中找出影響質量的關鍵原因。
第四步，制定工作計劃和措施。
第五步，執行計劃，落實措施。
第六步，檢查計劃執行的情況和措施實施的效果。
第七步，把有效措施納入各種標準或規程中加以鞏固，無效措施不再實施。
第八步，將遺留問題轉入下一個循環繼續進行。
全面質量管理工作循環的特點是：
①每一個階段本身同樣是采用循環方式的。
�、诳剖�、車間、班組和個人都有自己的工作循環，并且相互協調，共同促進。
�、酃ぷ餮h的4個階段之間是緊密銜接的，不能間斷。
�、芄ぷ餮h的4個階段是周而復始的，不能停頓。
�、菝恳粋�循環結束后，下一輪循環又在更高的水平上進行，即每循環一次就實現一個新的目標。如此反復不斷地循環，質量問題不斷得到解決，管理水平和產品質量就得到不斷提高。
2汽車維修質量的概念
汽車維修作為一種服務產品，全面質量管理的理念完全對其適用。汽車維修是為維持或恢復汽車原設計性能而進行的作業。就技術層面而言，汽車維修質量是指汽車維修作業對車輛原設計性能維持或恢復的程度。
汽車維修質量的優劣受到諸多因素的影響。它既取決于汽車維修企業內部全體人員的工作質量，也取決于社會的經營環境和行業現狀等外部條件。因此，為保證汽車維修質量，必須對影響汽車維修質量的相關因素實施系統化的質量管理。
汽車維修質量管理是汽車維修企業管理的重要內容之一。汽車維修質量是對汽車本身質量的維持和保障，汽車維修質量的好壞決定著汽車能否保持良好的技術狀態和行駛安全。因此，汽車維修企業必須高度重視汽車維修質量管理，采取嚴格的技術手段和管理措施，保證和提高汽車維修質量，保障人們的生命和財產安全。
質量管理制度4
一、目的：規范公司藥學服務行為，保證藥學服務質量，保障公眾用藥安全、有效，熱情服務顧客，維護公司良好形象。
二、職責：企業負責人，質量負責人，質量管理員，執業藥師，藥師。
三、內容：
1、設立“咨詢服務臺” 咨詢服務臺標示明確，使患者清晰的看到咨詢服務臺及提供藥學服務的.藥學技術人員。
2、熱情向顧客講授安全用藥知識，發放合理用藥宣傳材料。
3、通過公布的服務電話、面對面解答、藥物咨詢問題。
4、建立咨詢記錄，回答問題應認真、仔細、通俗易懂，注意技巧，尊重患者的隱私，并為其保密。
5、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。
6、在營業時間內，應有執業藥師或藥師在崗，所有從業人員應佩戴標明姓名、崗位、從業資格等內容的胸卡。
7、無醫師開具的處方，不得銷售處方藥。
8、質量管理員經常監控藥品的質量及用藥的安全性、有效性、經濟性與合理性，收集藥品不良反應信息。
9、組織藥學技術人員在店內、社區為公眾提供合理用藥及疾病預防、治療、保健等知識，促進公眾形成科學、合里的用藥習慣。
質量管理制度5
為貫徹執行《醫療器械使用質量監督管理辦法》，加強我診所醫療器械使用質量監督管理，保證醫療器械使用安全、有效，制定我診所醫療器械使用質量管理制度
一、管理機構
本診所確定孫傳英為醫療器械使用質量負責人，孫傳英為醫療器械使用質量驗收人。
二、采購、驗收制度
�。ㄒ唬┽t療器械采購實行統一管理，按業務性質和需要進行采購。凡屬診所所需的儀器設備，均統一由診所負責人采購。其他部門或者人員不得自行采購。
�。ǘ┎少彂攺木哂匈Y質的醫療器械生產經營企業購進醫療器械，索取、查驗供貨者資質、醫療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫療器械應當驗明產品合格證明文件，并按規定進行驗收。對有特殊儲運要求的醫療器械還應當核實儲運條件是否符合產品說明書和標簽標示的要求。
�。ㄈ┎坏觅忂M和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
�。ㄋ模┵|量驗收人員應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫療器械進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年；植入性醫療器械進貨查驗記錄應當永久保存。應當妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。
三、貯存管理制度
（一）貯存醫療器械的場所、設施及條件應當與醫療器械品種、數量相適應，符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的，還應當監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。
（二）按照貯存條件、醫療器械有效期限等要求進行管理，做到計劃采購，杜絕積壓；先進先出，避免造成醫療器械過期。
四、使用制度
�。ㄒ唬┰谑褂冕t療器械前，應當按照產品說明書的有關要求進行檢查，使用無菌醫療器械前，應當檢查直接接觸醫療器械的.包裝及其有效期限。包裝破損、標示不清、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的，不得使用，確認質量安全后方可使用。
�。ǘ⿲χ踩牒徒槿腩愥t療器械應當建立使用記錄，植入性醫療器械使用記錄永久保存，相關資料應當納入信息化管理系統，確保信息可追溯。
�。ㄈ┌凑债a品說明書等要求使用醫療器械。一次性使用的醫療器械不得重復使用，對使用過的應當按照國家有關規定銷毀并記錄。
五、維護與轉讓制度
（一）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態。
�。ǘ⿲κ褂闷谙揲L的大型醫療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護等情況。記錄保存期限不得少于醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。
�。ㄈ┌凑蘸贤募s定要求醫療器械生產經營企業提供醫療器械維護維修服務，也可以委托有條件和能力的維修服務機構進行醫療器械維護維修，或者自行對在用醫療器械進行維護維修。
�。ㄋ模┯舍t療器械生產經營企業或者維修服務機構對醫療器械進行維護維修的，應當在合同中約定明確的質量要求、維修要求等相關事項，在每次維護維修后索取并保存相關記錄；診所自行對醫療器械進行維護維修的，應當加強對從事醫療器械維護維修的技術人員的培訓考核，并建立培訓檔案。
�。ㄎ澹┌l現使用的醫療器械存在安全隱患的，應當立即停止使用，通知檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的，不得繼續使用，并按照有關規定處置。
（六）醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械，轉讓方應當確保所轉讓的醫療器械安全、有效，并提供產品合法證明文件。
�。ㄆ撸┺D讓雙方應當簽訂協議，移交產品說明書、使用和維修記錄檔案復印件等資料，并經有資質的檢驗機構檢驗合格后方可轉讓。受讓方應當按照進貨查驗的規定進行查驗，符合要求后方可使用。
（八）不得轉讓未依法注冊或者備案、無合格證明文件或者檢驗不合格，以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
�。ň牛┽t療器械使用單位接受醫療器械生產經營企業或者其他機構、個人捐贈醫療器械的，捐贈方應當提供醫療器械的相關合法證明文件，受贈方應當按照進貨查驗的規定進行查驗，符合要求后方可使用。
（十）不得捐贈未依法注冊或者備案、無合格證明文件或者檢驗不合格，以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
質量管理制度6
為進一步規范質量標準化、工程質量考核行為,更好地貫徹執行好《煤礦安全質量標準化標準及考核評級辦法》,使驗收考核工作組更加制度化、規范化,促進礦井質量標準化工作的正常開展,規范現場施工行為,結合礦井現場實際,特制定本制度。
一、質標辦負責對全礦井下巷道質量標準化工作及單項工程進行動態監督檢查、考核和驗收的歸口管理。
二、考核及驗收依據:《煤礦安全質量標準化標準及考核評級辦法》、集團公司《煤礦安全質量標準化標準及考核評級辦法實施細則》、作業規程、施工措施及公司有關規定。
三、、各施工單位必須在開工前將作業規程或施工措施、單項工程單或臨時派工單及時報送監理方及礦相關部門,嚴禁無規程措施施工,補充規程(措施)必須在改變原施工設計工程沒有開始施工以前送交,不得因被有關部室查出問題以后編寫補充規程措施或修改設計,否則按無規程措施施工或按原規程措施驗收,作業規程必須符合《煤礦安全規程》、標準、規范的要求,并在規程中明確注明。
四、各單位施工的工程必須始終保持動態達標,每月組織自檢,自檢認為大豆標準后,在規定時間內,向有關職能科室提出驗收申請、聯系驗收。否則,不予驗收(視為拒驗),后果自負。
五、質標辦組織的.安全質量標準化檢查或工程質量驗收,應通知有關職能部門或單位參加,有關職能部門或單位必須按時派人參加,參加右手人員應樹枝驗收標準,驗收完畢后,必須在驗收表(單)上簽字,并針對存在的問題提出整改意見,無故不參加者將按公司有關獎懲辦法處理。
六、各種工程驗收時,必須嚴格按規定拉線(掛線)或使用激光定向儀,施工現場各種檢測工具(錨桿錨索拉力計、扭力扳手、乳化液配比折射儀、單體支柱測壓儀等)必須齊全有效、準確、完好正常使用,否則,改檢測項視為不合格。
七、在工程質量考核驗收中,充分利用各種檢測手段和檢測工具,用數據說話,對達不到工程質量要求和文明生產標準的,及時提出整改意見,下達整改通知單(整改通知單必須由施工單位負責人簽字確認),不按期整改的除對單位按規定處罰外,一并追究單位負責人的責任呢,拒不簽字責任者,按有關獎懲辦法進行處罰。
八、煤巷掘進道遇斷層,煤體松軟,煤體節理發育等不可抗拒因素造成,巷道超高超寬大于標準規定,必須有特殊施工措施,并注明支護方式,按施工措施,作業規程的規定考核驗收。
九、各單位施工的工程驗收時,工程主要負責人、驗收員必須參加,并積極配合驗收,并在考核驗收表(單)上簽字,確認驗收結果,提出意見,針對現場存在的問題,提出整改措施和整改期限。拒不簽字,確認驗收結果的,按實際考核驗收為準,不予更改驗收結果。
質量管理制度7
第一部分總則
第一條為加強藥品經營質量管理，規范《藥品經營質量管理規范》認證檢查（以下簡稱GSP認證檢查），根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序，涉及企業申請核發《藥品經營許可證》及《GSP認證證書》的行政許可事項檢查適用一般程序，藥品GSP專項檢查、監督檢查和有因檢查等適用簡易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實施藥品GSP檢查的基本標準，對企業藥品經營活動是否符合藥品GSP要求進行判定。
第四條企業申請GSP認證以及申請核發《藥品經營許可證》，應當對企業實施藥品GSP的情況進行全面、系統的檢查。
第五條企業申請換發《藥品經營許可證》除應當對企業實施藥品GSP的情況進行全面、系統的檢查外，還應當重點對企業以往監督檢查發現的缺陷項目整改情況進行檢查。
第六條企業兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。
第七條企業經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備發生重大調整時需申請GSP專項檢查。
第八條涉及變更《藥品經營許可證》的藥品GSP認證
檢查及行政審批，應當著重檢查企業變更項目是否符合藥品GSP的要求，評估變更對企業質量管理體系和控制質量風險能力的影響。
第九條GSP技術審查、認證檢查及行政審批對批發企業應重點審查企業質量管理情況和控制風險的能力，著重評估企業的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況；對零售企業重點審查藥品在零售環節的質量風險控制能力，經營場所的有效管理和藥學服務的合理提供等情況。
第十條批發企業分支機構按批發企業檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業門店按照藥品零售企業檢查項目檢查。
第二部分申請和受理
第十一條申請人填寫《GSP認證申請表》向所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門如實報送有關資料。
第十二條負責日常監管的食品藥品監督管理部門對企業申報資料進行技術指導，必要時進行現場調查核實，并出具GSP認證技術指導意見及申報企業申請認證前一年內的監管情況說明或監管記錄。
第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后，對申請資料進行技術審評，提出審評意見，連同申報資料報送食品藥品監督管理局。審評中必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。逾期仍達不到要求的，報受理機關駁回申請。
第十四條食品藥品監督管理部門對企業GSP申報資料進行形式審查，并在10個工作日內對申請提出是否受理的意見。同意受理的將申請資料轉送GSP認證檢查機構；不同意受理的，出具申請不予受理通知書，并說明理由。
第十五條申請GSP認證的藥品經營企業，應填報《GSP認證申請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：
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（二）真實性申明
對照《GSP》第四條及《GSP現場檢查指導原則》第00402項內容要求，確認申報材料以及各項申報材料中所附數據真實的聲明，并附企業法定代表人簽名，加蓋企業公章原印章；
�。ㄈ┫嚓P許可證明文件
�。�1）《藥品經營許可證》正、副本和《企業法人營業執照》正、副本復印件，再次認證和變更企業還應提交《GSP認證證書》復印件；
�。�2）經營特殊藥品的，應提交相應批件復印件；
（四）實施GSP情況綜述
1.企業的基本情況介紹報告，包括企業概況，成立時間、經濟性質、經營規模等相關內容；企業藥品經營情況，包括經營品種結構特點，若含分支機構，應說明所屬分支機構情況、與總公司購銷模式；上次GSP認證以來主要變更情況；最近一次相關認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業實施《GSP》情況的自查報告，包括：
藥品經營質量管理體系的總體描述，藥品經營質量管理體系文件編制概況，主要特點；
藥品經營風險防控制度及執行情況，企業查找到的風險點，制定的應對經營活動中質量風險點的管理重點和處置預案；
企業藥品經營環節質量活動情況，內審制度及執行概況，上一年度企業藥品經營質量回顧分析結果，發現的問題、整改措施及效果；
人員與培訓情況。簡述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實施情況；
運輸與配送管理情況；
近三個月來，企業經營及質量管理人員變動情況。
3.設施設備配置情況；
4.溫濕度監測系統校準、驗證報告；經營冷藏、冷凍藥品的企業需提交冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗證情況報告；
5.計算機系統概況。計算機軟硬件情況，與本公司藥品經營質量風險管控密切相關的計算機系統的設計、使用、功能實現等情況；
企業應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統的設置。
藥品批發企業應具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售及質量控制的全過程，具有可接受食品藥品監督管理部門網絡監管的條件，并按規定做好藥品實時監管系統的信息上報。
藥品零售連鎖企業應建立與各門店聯網的計算機管理信息系統，能全面控制藥品購進、儲存、銷售等經營質量管理，對藥品陳列和儲存的溫濕度監測及藥師在崗情況進行記錄和管理。
企業應按要求配備上傳藥品電子監管碼所需的設備，并按國家規定的時限做好電子監管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明；
7.溫濕度監測終端需提交檢定與校準證明；
8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備（不允許以家用冰箱替代）。
�。ㄎ澹┫嚓P表格圖紙證明文件
1.企業法定代表人、企業負責人、質量負責人和質量管理部門負責人等關鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復印件、學歷證明、執業藥師資格證和執業藥師注冊證復印件、技術職稱證明，以及其他藥品經營質量管理規范中有資質要求人員情況一覽表。
2.企業經營場所、倉儲場所位置圖；
3.企業經營場所、倉儲場所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。
4.企業倉儲、驗收養護、運輸等設施、設備配備情況及狀態表；
5.企業組織機構圖及各崗位職能架構圖；
6.企業經營場所和倉儲用房產權或租賃合同復印件及租賃方的產權或使用權的有效證明文件復印件；
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1.零售藥店實施連鎖管理模式的需提交企業對所屬門店實行統一質量管理、統一采購、統一配送的情況說明；
2.非法定代表人申報資料時，需提供加蓋了企業公章原印章的授權委托書，授權委托書至少應包括以下內容：
（1）授權事由和授權有效期限；
�。�2）申報人身份證復印件；
（3）授權人（法定代表人）簽名。
3.企業在申請認證前12個月內，無經銷假劣藥品的自我保證聲明；如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的，應提交情況說明和立案、結案的有效證明文件復印件。
4.食品藥品監督管理部門要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術審查、受理申請資料、現場檢查、做出檢查結論、審核批準。
第三條經形式審查，對同意受理的認證申請，食品藥品監督管理部門將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問的，要求企業限期予以說明或補充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的，由食品藥品監督管理部門予以退審。
第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監督管理部門轉送的企業認證申請資料之日15個工作日內，根據企業的申請內容及企業經營具體情況制定現場檢查方案，并組織對企業的現場檢查。
第五條現場檢查的要求
（一）GSP認證檢查機構可根據檢查對象、規模等情況，抽調檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數，企業現場檢查時間不少于兩天。
�。ǘ〨SP認證檢查機構組織現場檢查時，企業所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門可選派1名觀察員協助工作。
�。ㄈ┦状螘h由檢查組長主持，檢查員在首次會議上應當出示檢查員證或其他證明文件，確認檢查內容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項及企業權力，確定企業陪同人員。
（三）現場檢查實行動態檢查，檢查組應當嚴格按照現場檢查方案對企業實施藥品GSP情況進行全面檢查，對發現的問題應當如實記錄，必要時應取證證明記錄內容。
�。ㄋ模┈F場檢查發現企業經營行為涉嫌違法的，應及時GSP認證檢查報告派出機構。
�。ㄎ澹┰跈z查過程中，檢查方案內容如發生以下變更，檢查組須報經藥品GSP認證機構批準后方可執行：
1.檢查組組成人員發生變化；
2.遇特殊情況需改變檢查時間；
3.現場發現企業地址或倉庫地址、經營范圍等重大情況與現場檢查方案內容不一致；
4.企業近3個月內未開展任何藥品經營活動（新開辦企業除外）;
�。z查員應對檢查中發現的問題應當如實、詳細記錄;
�。ㄆ撸z查組長負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的`檢查情況進行匯總小結。檢查結束后，檢查組應該根據現場檢查情況、企業存在問題等，按照藥品GSP檢查標準的要求，討論確定被檢查企業存在的缺陷項目，形成現場檢查報告�，F場檢查報告應當經檢查組全體成員簽字�，F場檢查報告對被檢查企業的缺陷項目應逐項進行詳細描述并附相關證據資料。匯總期間被檢查企業人員回避。
（八）檢查組匯總檢查意見中如存在意見分歧，應如實記錄。并及時向GSP認證檢查派出機構報告，GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。
（九）末次會議由檢查組長向企業通報現場檢查情況，反饋檢查中發現的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目，由檢查組成員與被檢查企業負責人簽字，雙方各執一份。
�。ㄊz查中發現企業有故意弄虛作假、隱瞞違法違規經營藥品等行為的，檢查組應當及時取證，中止檢查。
�。ㄊ唬z查組在現場檢查結束后及時將現場檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關資料報送藥品GSP認證檢查機構。
第六條被檢查企業對檢查中發現的缺陷項目無異議的，應當進行整改，并將整改報告報本行政區食品藥品監督管理局。
第七條負責日常監管食品藥品監督管理部門對企業藥品GSP現場檢查發現的缺陷項目整改情況進行現場核實和確認，現場核實至少由2人組成，檢查時間應以保證檢查質量為原則確定，核實企業對缺陷項目確實整改到位，防止缺陷項目重復出現�，F場核實和確認全部整改到位后應形成整改復查報告，并經檢查組成員簽字。企業整改報告、負責企業日常監管食品藥品監督管理局整改復查報告及意見一并報送GSP認證檢查機構。必要時，GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業整改情況再次進行核查。
第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現場檢查資料及企業整改報告或整改計劃后，按照藥品GSP檢查細則的要求，對企業符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：
�。ㄒ唬┧幤方洜I行為與質量管理體系文件、申報資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經營的，現場檢查一般缺陷項目≤20%，且能夠當場改正的可判定為“符合要求”。
�。ǘ┈F場檢查發現主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經營質量管理規范現場指導原則》結果判定限期整改情形，提交的整改情況報告表明經整改后能按照藥品GSP要求組織經營的，判定為“整改后符合要求”。
（三）現場檢查發現弄虛作假行為或企業質量管理內容與申報資料不一致；現場檢查發現嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規數符合《藥品經營質量管理規范現場指導原則》結果判定為不通過檢查情形，表明被檢查企業不能按藥品GSP要求組織經營的，檢查結論判定為“不符合要求”。
（四）GSP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個工作日內完成。如需進行現場核實，綜合評定時間順延。
�。ㄎ澹┧幤稧SP認證檢查機構完成檢查評定后，應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門進行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門通過政務網站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進行公示，公示期為10個工作日。公示的內容應當包括企業名稱、注冊地址、倉庫地址、經營方式、經營范圍等《藥品經營許可證》涵蓋的內容，以及企業執業藥師信息、現場檢查時間、檢查員姓名等。
對公示內容有異議的，食品藥品監督管理部門組織藥品GSP檢查機構及時調查核實。調查期間，認證檢查工作暫停。
對公示內容無異議或對異議已有調查結果的，受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督部門進行審批。
第九條食品藥品監督管理部門在收到審核意見之日起20個工作日內進行行政審批，作出認證是否合格或者限期整改的結論。
行政審批應當綜合考慮認證檢查發現企業缺陷項目的性質、嚴重程度及可能造成的后果。
�。ㄒ唬┓舷奁谡那樾�，且企業能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進行了改正，評定結果為通過檢查。
（二）整改報告弄虛作假或末落實整改計劃的，評定結果為“不通過檢查”。
�。ㄈ┈F場檢查發現違法行為經核查確認的，判定為“不通檢查”。
經食品藥品監督管理部門審批，符合要求的，向企業發放《GSP認證證書》或《藥品經營許可證》；不符合要求的，發放《不通過檢查通知書》，列明不通過理由，《不通過檢查通知書》同時抄送藥品GSP認證檢查機構和企業所在地食品藥品監督管理部門。
各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監督管理部門應將審批結果除在本部門網站公告外，還應報請上級食品藥品監督管理網站公告。
第十條現場檢查不通過、認證檢查中發現弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個月方可提出認證申請。
第四部分藥品GSP檢查簡易程序
第一條藥品GSP專項檢查、監督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。
第二條企業經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備發生重大調整時須申請專項檢查。
第三條專項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項認證需提交企業經營范圍、經營場所、倉庫地址及設施設備的情況說明及相關證明文件。
第四條食品藥品監督管理部門應根據檢查的內容制定現場檢查方案。
第五條檢查員應當在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長告知檢查內容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項，告知企業權力，確定企業陪同人員。
第六條實施現場檢查時參考藥品GSP一般程序有關要求進行。
第七條對違規行為輕微并當場能夠改正的，可以現場要求企業整改，并在檢查報告上注明。需要處罰的，應當在檢查報告中提出相關建議。
第八條食品藥品監督管理部門應當根據檢查報告，采取行政處理措施。
第九條食品藥品監督管理部門在收到檢查報告之日起20個工作日內進行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監督檢查資料及時歸檔。
質量管理制度8
1.1 提高員工的質量意識和質量成本意識，以形成預防為主和主動改進質量的氛圍。
1.2 實行制度管理，使質量工作做到責任明確，獎懲合理、有據，杜絕亂罰現象。適用于XXXXXXX有限公司（以下簡稱“公司”）與質量活動相關的所有員工及部門。
3.1 重獎和首次錯誤注重改進輕罰、重復錯誤實行重罰的原則。即對保證和提升產品質量做出貢獻或進行質量方面小改小革的予以重獎，以鼓勵員工創新和持續改進；對首次出現錯誤沒有造成損失或造成損失較小且責任人在規定時間內提交并提交、落實、執行到位的糾正措施的，減輕處罰；對因工作質量不負責而引起的簡單、重復質量事故予以重罰，以加強員工的責任心和提高工作質量。
4.1.1 質量管理部負責內反饋沒有爭議的質量問題的獎懲的核實和提報。
4.1.2 質量管理部門負責內反饋有爭議的和外反饋質量考核、賠償的核實和提報，組織重大質量事故及責任不明確問題、售后服務、退換貨問題的責任追究，質量獎懲審核、批準的承辦，獎懲通報的擬定和發布，獎懲投訴的落實等。
5.1 售后費用：是指產品售出后，為履行合同約定的明確的售后條款內容應發生的一切費用，包含但不局限于配件費、材料費、人工費、差旅費、賠償費等。
5.2 客戶索賠：客戶因質量問題，依據與公司簽訂的相關協議或法律法規的規定對公司進行的索賠、考核費、罰款等。
5.3質量事故：指產品質量原因而造成的事故或問題。
5.4 新產品：指新開發的產品或產品性能有重大改進且產品型號發生變化的產品。
5.5 新工藝：指制定工藝時本公司沒有應用過的工藝或新設計的工裝。
5.6 內部反饋：指公司內部與質量有關的信息反饋(是指產品交付之前和交付過程中)。包括設計、工藝、采購、物流、制造、檢驗、銷售合同的簽訂與評審、發貨、管理等方面的質量信息。
5.7 外部反饋：指產品出廠后和銷售合同執行過程中的質量信息反饋（產品交付后）。包括產品運輸、外部存放、外部檢查、交付、使用、服務、銷售合同的履行等方面的質量信息。
5.9 主要責任人： 指有多個責任人時，在質量事故中起主要作用的直接行為人。
5.10 次要責任人： 指有多個責任人時，在質量事故中起一般作用的直接行為人或校對、審核人員。
5.11 管理責任人：指因管理失誤發生質量事故的管理人員和（或）所在部門的負責人。
5.12 連帶責任人：指發生重大質量事故時，對其負有管理責任的直接領導、間接領導及主管領導。
5.13 合理糾正措施：指其內容含有事故描述、原因分析、糾正措施、實施責任人、完成時間，且描述清晰、原因分析準確、糾正措施可行且能達到目標、完成時間合理的糾正措施。
① 對保證和提升產品質量做出貢獻的、降低質量成本有直接效果的`、在質量的小改小革方面做出成績的實施人（需成立質量提升項目或提出合理化建議獲得采納）和取得成果的QC小組，由所在部門向質量管理部門提出驗收申請，經質量管理部門驗收確認后提出獎勵通報。
�、� 發現質量問題的人（不含本工序檢驗員），可口頭報告檢驗員和本部門主管或質量經理，經前述的知情人員確認后質量管理部門按規定提出獎勵通報。
③ 根據外部反饋的信息，相關部門或質量管理部門根據本規定認為需要獎勵的，由質量管理部門將事實核實清楚后提出，并按規定辦理。
�、� 通過會議形式提出的獎勵，由質量管理部門按會議決定執行。
�、� 檢驗員、管理部門、本部門主管檢查發現或其他發現人報告的質量問題，發現人和責任人的主管核實后告訴責任人，由發現人或責任人的主管填寫《不合格處理單》或以電子文件形式，寫明發現問題的時間、地點、產品編號及問題描述，簽名后，交質量管理部門按規定辦理，提出質量考核通報。
�、� 根據外部反饋的信息，相關部門或質量管理部門根據本規定認為需要處罰的，明確責任以及質量事故類別，由質量管理部將事實核實清楚后提出，并按規定辦理； 責任不明確的問題、退換貨問題、重大質量事故由質量管理部組織召開分析會，通過會議形式提出處罰，由質量管理部門按會議決定執行，并提出質量考核通報。
a） 獎、罰總額一次在10000元及以下，由質量管理部提出，主管質量公司常務副總審批。
b） 獎、罰總額一次在10000元以上，由質量管理部提出，主管質量常務副總審核，總經理批準；
審批后的質量獎勵/考核通報，由質量管理部分發給財務及相關責任部門，并張貼在公告欄予以公示，獎勵/考核金額由財務直接在責任人或部門當月工資中分發或扣除；。
被獎、罰人員或部門對獎、罰有異議的，從通報發出之日起三日內（當事人出差、請假順延）可向質量管理部提出書面申訴，過時視為默認。質量管理部門接到申訴后三日內核實并給出處理意見，必要時提交主管質量的常務副總仲裁。
主管質量常務副總接到申訴后調查取證，給出仲裁意見，仲裁結果在公司內為最后裁決，相關部門或人員必須執行。
6.2.1 QC小組活動取得成果并通過公司評審的，一次性獎勵小組500元；在省級或主機廠家獲獎的，公司再獎勵1000元。
6.2.2小改小革解決了質量問題、提升了產品性能、降低了成本的，一次性給予100～300元獎勵。
6.2.3 發現影響產品性能和（或）結構設計強度的重大質量隱患并提出論據者，獎勵200～500元/次。
6.2.4 后工序發現產品一般質量隱患、一般質量缺陷，獎勵50元/次。
6.2.5發現產品重大質量缺陷，獎勵100元/次。
6.2.6 舉報違反工藝紀律、隱瞞質量差錯的，獎勵100元/次。
6.2.7制造實施前發現設計、工藝錯誤避免造成損失的非設計、校對、審核人員，獎勵50元/次。
6.2.8對解決質量難題的個人或組織（不含立項解決的問題），提請公司會議討論給予特別獎勵，除獎金外，還可給予公司嘉獎。
b) 對次要責任人和連帶責任人分別按直接責任人處罰額度的50%、20%處罰；
c)有明確帶崗關系的，徒弟發生質量事故時師傅承擔罰款的30%，徒弟承擔罰款的70%。
d)無法追究到個人但能夠追究到作業班組，由該作業班組共同承擔，作業組班的責任為平均責任的2倍。
a) 對不按本規定執法或亂罰、私了的，罰相關責任人200元/次。
b) 對出現質量事故后有意刁難，干擾核查人員工作的事故責任人，每次處500元罰款。
d) 個人一年內因一般質量事故及以上質量事故主要責任、直接責任、管理責任受過質量處罰的，取消評先資格。
e) 班組一年內累計被處罰人達到3人次及以上的，取消本班組評先資格。
f) 對樣機、樣品試制階段出現的質量事故，根據事故的性質，報請公司總經理批準，酌情減輕處理。
7.2 本規定要求與公司其它制度不一致時以本規定為準。
質量管理制度9
一、病歷質量書寫要求:
1、病歷包括門診和住院病歷,每位病人就診時必須按《浙江省病歷書寫規范》要求書寫門診或住院病歷,統一用藍黑墨水書寫,字跡清楚,不得涂改。門診病歷當時完成,住院病歷24小時內完成,急診病歷書寫應具體到分鐘。門診病歷由病人本人保管,住院病歷科室在病人住院期間必須妥善保管。出院病歷在病人出院后一周內送病案室保管。住院病歷未經醫務科批準一律不得出借、復印。病人出院后需復印病歷,必須由本人或委托直系親屬,由病案室專人將病歷進行 油泵復印,并進行登記。不得直接將出院病歷交病人去復印。
2、低年資住院醫生必須書寫完整住院病歷,每年需完成60份住院病歷(詳見臺一醫《住院醫師病歷書寫制度具體規定》)。進修實習生必須經科主任、帶教老師考核后方可書寫完整住院病歷,上級醫生必須對每一份病歷進行審查、修改并簽名,合格后方可歸檔。進修、實習醫生書寫的病歷質量上級醫生負連帶責任。主治醫生首次病程錄必須在病人入院后48小時內完成�？浦魅伪仨殞Ρ究剖易≡翰v質量負責,加強 特種泵本科室病歷質量管理。
3、病程錄必須是對病人病情和診療過程所進行的連續記錄,必須及時記錄病人的'治療情況、病情變化、藥物反應、各項檢查結果和意義、上級醫生(三級查房)查房意見;記錄與病人或家屬告知的重要事項、醫生分析意見、會診意見及更改醫囑理由。搶救病人必須記錄時間(到時、分)。首次病程錄是由經治醫生或值班醫生書寫的第一次病程記錄,應當在病人入院后8小時內完成。病程錄原則上一般病人(二級護理以下)每三天記一次,重病人每天記,病情變化隨時記錄。不得涂改,錯字應用紅筆雙線劃在錯字上,原字跡應可辨認,不得刮、粘、涂等方法去除原字跡。
4、為落實病人知情同意權,凡手術、特殊檢查、臨床實驗、特殊治療及不良反應明顯的 賽泰泵閥治療方案,均必須有醫療活動知情同意書,需病人本人簽字同意,為防止對病人產生負面效應,對一些癌癥病人、病情嚴重患者,可采用病人本人委托其直系親屬談話、簽字。委托書同時附在病程錄中。
5、護理記錄由護理部另行制訂。
6、以上未列出的其他要求以《病歷書寫規范》為準。
二、病歷質量檢查獎懲規定
1、病歷質控小組負責每月對全院病歷質量進行檢查,根據《浙江省住院病歷質量檢查評分標準》(20xx版),病歷量化考核>90分為合格病歷,<90分為不合格病歷。
2、對于不合格病歷,一經發現要求立即予以整改,并給予經濟處罰。處罰額度為每份不合格病歷扣罰當月科室獎金總額除以當月科室出院人數。
3、病歷質控小組每月檢查結果將在《醫療質量通訊》中通報。
4、對不合格病歷實行登記制度,年終全院匯總。登記結果作為科室及個人獎懲依據。
質量管理制度10
工程項目質量目標管理制度
1根據局對本工程的總體質量目標，由項目經理負責組織項目各部門主管人員對總體質量目標進行分解、細化，層層分解到各分部和分項質量目標。
2根據各分部、分項的質量目標，項目總承包部總工組織各部室員工制定達到質量目標的各種具體施工方案、交底和措施。
3項目經理和項目總承包部總工每月月底組織項目質量領導小組人員對當月各分項工程的質量目標、施工方案、技術交底、質量保證措施的落實情況進行總結、評價。對未達到目標的'情況，進行原因分析，制定整改辦法，責成專人負責整改辦法的落實、檢查。
質量管理制度11
一、項目監理組織機構
根據工程的具體特點和實際情況，為確保優質、高效地完成工程監理任務，全面履行合同，我吉林省東源水利水電工程咨詢中心將集中一批高素質、富有經驗的經營管理及工程技術人才，負責本合同施工階段的工程監理工作。
為確保“三控制、二管理、一協調”目標的實現，我們將委派具有豐富監理經驗的總監理工程師，負責本工程的管理工作，并協調和保證工程現場所需要的一切資源，組織機構圖如下。
二、項目監理部組織機構運行機制說明
1、監理部決策層
項目監理部在公司經理、副經理、總工的領導下，由總監理工程師、副總監理工程師組成項目領導決策層，全面負責本工程的現場監理工作。公司經理、副經理、總工經常光臨現場檢查工作。
（1）公司經理工作職責：
A、根據章程的要求，嚴格履行職責，制訂公司中長期發展規劃，督促檢查公司職員，認真落實各項工作任務。
B、認真執行國家、省、市關于工程建設和建設監理方面各項方針政策。
C、主持召開經理辦公會和全體職工大會，定期向上級匯報工作和情況。
D、任命項目總監和監理部經理，并隨時聽取工作匯報，協調解決問題。
E、審查審批公司各種經濟收入，依法代表公司對外簽訂有關合同或協議。
�。�2）公司副經理職責：
A、在公司經理領導下，負責分管本公司某方面的工作。
B、負責提出監理組織機構，協調調度各監理部之間的工作，解決出現的問題。
C、負責審查外聘人員，就其工作能力提出任命意見。
D、負責處理重大質量事故，并提出行政處理意見報公司經理辦公會討論批準。
E、制訂公司內部目標管理，參與研究和決定重大決策及公司發展戰略。
�。�3）公司總工程師工作職責：
A、在公司經理領導下，全面負責公司的技術工作。
B、主持大型或特殊工程的圖紙會審，審定會議紀要和重要的設計變更。
C、簽發建設項目監理大綱和監理規劃，審批大型工程和特殊工程的施工組織設計和主要施工方案。
D、負責制訂公司的科技規劃及職員的學習培訓計劃。
E、參與重大質量事故的處理，并審批質量事故的整改方案。
F、參與公司不定期的質量，安全檢查，制定公司監理項目的質量目標管理計劃。
（4）項目總監理工程師：
總監理工程師是監理單位派駐水電站工程駐地監理部的第一責任人，直接承擔監理合同中監理的權力和監理義務，對業主和監理單位負責。
A、.組織領導水電站工程駐地監理部的監理業務，實施各項監理目標的完成。
B、.受各項目法人的委托參與項目法人與施工程建單位雙方合同的談判，協助項目法人審查分包商資格及對選擇分包單位提出建議，由項目法人批準。
C、設計文件的確認，施工措施計劃的審批。
D、.對整個工程各承包合同進行監督和管理。督促、檢查合同雙方（承包商與項目法人）履行合同。
E、撤換施工承建單位不稱職的現場人員直至施工隊伍的建議權。
F、向施工承建單位發布開工令、停工令、返工令與完工指示。
G、對工程的進度、工程質量、安全生產、投資進行控制。施工質量的認證。簽署承包商月進度計劃與月工程進度付款憑證。
H、審定承包商提出的重大工程項目的實施方案，決定施工中重大的.技術問題，與項目法人共商、審定重大工程設計變更。
J、簽署發送給承包商的主要信函。
K、審查合同變更與附加工程項目，并提出建議，由項目法人批準后實施。
L、處理索賠、違約和特殊風險。并向項目法人提出報告。
O、審定工程缺陷補救措施，報項目法人同意后實施。簽署頒發工程缺陷責任憑證。
P、協調項目（專業）參建各方之間的關系。召集主持生產協調會議。
Q、組織單元工程驗收。簽署工程竣工驗收憑證。組織編制竣工報告、參加工程移交和工程檔案的移交。
�。�2）項目副總監理工程師：
A、副總監理工程師協助總監理工程師工作，在總監理工程師的領導下，完成總監理工程師委托的監理工作，對總監理工程師負責。參加總監理召開的監理工作會議。
B、在總監理工程師離崗期間，受總監理的委托代表總監理工程師承擔履行監理合同中的權利和義務。
C、副總監理工程師受總監理的委托組織與領導所分管的監理業務和行政工作，督促、檢查，并做出決策。
D、組織召開分管監理工作的各種會議。代表總監理出席和主持會議。
E、副總監理，定期或不定期向總監理匯報監理工作。接受總監理的檢查和指導。
F、副總監理的意見和做出的決定及時向總監理匯報，得到總監理認可或批準后實施。
2、監理部管理層
項目監理部由工程技術部、綜合部組成現場管理層。各相關部門負責人即為本部門質量管理第一負責人。對本部門涉及到的管理工作負全責。同時建立人員替代制度。
�。�1）工程監理部職責
設計文件核查確認、施工措施計劃審批、工程開工（停工、返工、復工）令與完工指示、分包資格審查、施工質量認證、工程進度監控、合同爭端調解、有限工程變更簽證、合同工程款支付簽證、安全生產與施工環境保護監督、施工關系協調，以及撤換承建單位不稱職的現場人員直至撤換施工隊伍等建議。檢查督促合同簽約雙方履行合同。
�。�2）工程技術部職責
A、.編寫監理工作細則與施工現場的管理。檢查、督促施工組織機構、施工的準備、資源投入、工序安排、目標實施及保證措施的落實。
B、施工圖紙的審核認證、施工圖變更的簽證，施工組織設計和技術措施的認證。
C、專業技術管理，規范、標準的執行，組織特殊技術的研討和技術措施的審批、批復。
D、工程質量控制與工程質量的簽證。
E、施工進度控制與工程質量認證。
F、安全生產。
G、檢查、督促承包商工程檔案資料收集與整理，并貫徹始終，做到不失不漏不補，真實可靠齊全。
H、做好監理工作記錄。
J、協調與處理工程實施過程中有關事宜。
（3）綜合管理部職責
A、監理內部行政管理與監理考勤。
B、協助總監理工程師承擔內部協調和對外公共關系處理等項工作。
C、施工過程中信息收集、整編與管理。監理大事記、項目進展記錄、專業技術記錄和現場監理記錄；編制《監理月報》、《監理簡報》、《監理記事編錄》和專題報告；向業主報告工程進度。
D、合同管理與索賠。熟悉合同文件，正確引用和解釋合同文件。檢查督促合同雙方履行合同。正確處理合同爭端和公正的處理合同中的索賠。參加合同簽訂及合同變更和合同爭端的調查處理。
E、工程款支付管理。根據業主審查批準的合同工期控制進度計劃，以單元工程基礎，以工程質量為保證，以測量核實為手段，正確使用業主授予監理工程師支付簽證權。
F、施工計劃與施工統計。
三、項目部組織機構運行機制保證措施
項目部作為工程項目的管理部門，負責履行工程監理合同及現場監理的組織工作，根據合同和業主的要求，按三控制、二管理、一協調的工作方法保證目標的實現。
項目總監理工程師作為項目質量、進度、投資、環保和文明施工等項現場控制的第一責任人有權根據工程項目的需要進行組織機構的設置、調整，以及人員的任免，根據合同規定對監理過程中的重大問題進行決策。
為保證工程的順利進行，將選派有經驗的各專業監理人員組成項目部，保證項目部運行有效。項目部工作人員是由多年管理經驗的管理人員組成。
為保證項目部的運行有效，項目總監對項目部進行動態管理，保證施工人員、設備、材料的合理使用。
四、質量保證體系
（1）質量方針和質量目標
質量方針：科學管理、質量第一、用戶滿意、持續提高。
質量目標：按照“公開、公平、公正”的原則，對工程施工階段實施“三控制、二管理、一協調”管理，爭創優質工程。
�。�2）質量管理組織機構
建立健全質量管理機構，項目總監在公司領導下，作為質量檢查的第一責任者，對工程內的施工質量檢查全權負責。質量管理機構設置見質量管理框圖。
質量管理制度12
為加強農產品質量追溯管理,依據《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關法律法規,制定本辦法。
一、加強產地環境管理,推行產地編碼
指導建立產地編碼,建立生產者農產品質量安全責任制度。以農業企業和農民專業合作經濟組織為主體,分散種植戶為補充,建立有機農產品產地編碼和生產者基礎信息,從源頭做到農產品身份可識別、可追溯。
二、推行良好農業規范及種植標準化,建立農產品質量保障體系
按照標準化生產要求,大力推廣良好農業規范及種植標準化,規范生產過程,建立健全各種生產檔案,包括生產(經營)者編號、生產(經營)者名稱,種植品種、肥料施用、農藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業記錄以及產品檢測等相關信息,落實質量管理責任制,建立產品質量保障體系。
三、加大產地產品監測力度,建立合格產品準出制度
加強產品監測,并建立產品合格把關制度,完善不合格產品的處理措施。產品進入批發市場、儲運各環節要有追溯記錄。
四、規范包裝標識,建立相應的備案制度
對公司的產品,建立規范的包裝標識。包裝標識須標明產品名稱、產地編碼、生產日期、保質期、生產者、產品認證情況等信息,并建立詳細的`備案管理,確保產品流向可追蹤。
五、建立質量安全追溯與監管信息平臺
根據工作推進情況,建立相應的農產品質量安全追溯與監管管理系統,建立農產品生產檔案數據庫、農產品檢測數據庫、以及銷售流向數據庫,通過互聯網,實現農產品質量安全全程可追溯管理。
六、追溯程序的啟動
對發生問題組織以及個人,根據最初信息源立即啟動追溯程序,包括查找生產日期、確定種植基地和批次號,通過查閱田間管理日志、臺帳、檢測報告等分析原因。對于違規事實,由相關部門經調查核實后,依法處置相關責任人,并及時進行整改修復。
質量管理制度13
�。ㄒ唬┧幤返馁|量驗收、陳列儲存、養護制度
1、庫房發至藥房的藥品，領藥人員應核對藥名，清點數量，查對有效期，進行外觀驗收。
2、藥品應按劑型、類別、性質、貯存條件分別進行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃-8℃）不得隨意挪動位置。
3、每日上午和下午對室內溫濕度、冰箱溫度進行檢查調控，并同時登記。
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1、效期藥品按國家有關規定進行管理，過期失效藥品不得發給患者。
2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。
3、做到每周計劃領藥，實行少量多次補充。
4、零發藥品做到“先進先出、易變先出”。
5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內的藥品，各部門之間調劑使用，或通知臨床盡量使用。
6、針對有效期在3個月內的藥品，通知庫房聯系供貨單位，協商予以退貨或換貨。
7、一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。
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1、驗收藥品是，發現包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現象時，應聯系庫房，予以更換。
2、在調配過程中發現藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現象時，應聯系庫房，予以更換。
3、護士在配液過程中，應予仔細檢查，若發現有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現象時應聯系藥房，藥房予以更換。
4、將不合格藥品進行登記，及時上報科主任。
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1、發至護士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應問明原因，仔細檢查外包裝、內包裝，并核對生產批號、有效期、生產廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續，并進行登記；不一致不予退回。
2、院內自制制劑、拆零藥品、已損壞內外包裝的藥品不予退回。
3、生物制劑不得退回。
4、對于退回藥品屬于質量問題的應通知庫房聯系更換或者報損，并查明原因進行登記，及時上報科主任，不得使用。
�。ㄎ澹┬l生管理
1、藥品儲存、陳列場所保持通風、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網。
2、每天對藥房進行一次清掃，保持調劑柜及藥品拆零臺干凈衛生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。
3、藥品調配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。
4、調劑人員應著裝整潔，保持個人衛生，每年進行健康檢查。
5、設有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設施器具，使藥品質量得到有效保證。
（六）貴重藥品管理制度
1、根據臨床應用的`實際情況，對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、對于貴重藥品集中存放區域，每天進行交接，發現賬物不符及時查找原因。
3、分區域進行管理，責任落實到個人。
4、嚴格處方查對制度，應計價準確，調配無誤，錯發或多發出的貴重藥，均按差錯登記處理。
5、如有自然破損，應認真清點破損藥品，通過庫房聯系公司退換。
（七）劑量器具管理
1、調配中草藥使用的戥子應定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。
2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進行消毒。
質量管理制度14
第一章總則
第一條為完善公司質量體系,確保公司質量體系持續、有效運行,提高產品質量,特制定本規定。
第二條各事業部、分公司、檢測中心必須設置專職質量員,同時可設兼職質量員。專職質量員由質量管理部專業歸口管理,內審期間工作由質量管理部統一調配。
第三條各部門質量員對該部門質量工作負責,有權制止生產過程中的違章操作及不合格品的流轉。專職質量員應每月定期向質量管理部門報告本部門質量工作情況,并有權隨時向質量管理部門報告本部門質量工作情況。
第二章崗位設置及待遇
第四條各事業部必須設置一名專職質量員,但可根據部門工作需要設多名兼職質量員。
第五條待遇
(一)崗位工資
除功能材料事業部設1-2名專職質量員外,其它事業部須設1名專職質量員;專職質量員按一級管理人員確定崗位工資。
(二)績效工資
根據考核結果確定。
第三章職責
第六條負責督促、檢查公司質量體系在本部門的貫徹實施,確保公司質量體系在本部門持續、有效地運行。
第七條負責監督、檢查生產過程各工序、各崗位操作規程及質量記錄執行情況,制止生產過程中的違章操作。
第八條負責監督、檢查產品生產過程的自檢、互檢、專檢;負責對不合格品的判定。
第九條審核本部門的各類產品《產品質量檢驗報告書》,并對其正確性負責。
第十條負責將本部門質量信息及時反饋到相關部門及參加公司每年組織的`質量體系審核。
第十一條檢測中心質量員職責除第六條至第十條外,應承擔對各事業部檢測樣品取樣工作的指導、監督和檢查。
第十二條生產經營部質量員,負責收集、整理顧客投訴,并處理一般顧客投訴,組織對顧客滿意度測評。
第四章任職
第十三條經過iso9000標準培訓或全面質量管理培訓,熟悉公司質量體系文件及質量體系運行,了解公司質量管理過程。
第十四條具有內審員資格。
第十五條熟悉本部門生產過程和管理過程。
第十六條具有一定工作經驗及敢于負責的精神。
第十七條質量員由所在部門提出聘用,經質管部資質認定,并報人力資源部備案。
第五章考核內容
第十八條質量管理部負責對各部門質量員進行考核,事業部、檢測中心負責質量員日常管理并協助質量管理部對質量員進行考核。
第十九條質量員考核內容
質量員考核內容包括以下四個部分:
(一)部門質量體系運行情況(a);
(二)部門常規產品質量事故情況(b);
(三)質量體系內審工作業績(c);
(四)日常工作(d);
第六章考核的實施
第二十條部門質量體系運行情況(a):
質量管理部定期組織質量體系內審及配合認證公司進行外部審核,審核各部門在質量體系中所承擔的各項內容。每發生一項一般不合格,扣減5分;每發生一項嚴重不合格,扣減10分。在整改期間,質量員未督促部門按期整改或整改不合格,加倍扣分。
第二十一條常規產品質量事故情況(b):
以各事業部提供的常規產品目錄中的常規產品計,出現一次產品質量事故,扣減10分。檢測中心為檢測質量事故,每次扣減10分。
第二十二條內審工作業績(c):
積極參加內審并能按要求完成相關工作,滿分100分,每審核一個條款加5分;根據內審員審核業績可加10-20分。
第二十三條日常工作(d)
(一)每周進行一次監督、檢查并督促整改。滿分50分;未按期進行檢查,一次扣減5分。
(二)審核《產品質量檢驗報告書》滿分為50分,出現一次差錯扣減2分,檢測中心因取樣違規出現一次投訴扣減2分。
第七章獎懲
第二十四條質量員績效工資指數(ⅰ)為:
ⅰ= a+b+c+d,結果進行歸一。
經考核:ⅰ<80,判為不合格,專職質量員績效工資為歸一分值與部門績效工資的乘積;
�、 �80,判為合格,由部門經理根據總體情況發部門績效工資1~1.2。
第二十五條質量員考核結果由質量管理部通知各部門并報人力資源部備案,考核結果進入質量員的工作績效考核檔案。
第二十六條各部門質量員績效工資發放情況通知質量管理部,上報人力資源部備案。
第八章附則
第二十七條本規定自下發之日起同時代替貴鉑字[20xx]1號《貴研鉑業股份有限公司質量員管理規定(執行)》。
第二十八條本規定由質量管理部負責解釋。
貴研鉑業股份有限公司質量員考核表
質量管理制度15
1、目的:為保證藥品質量,防止因發生質量事故、質量投訴而造成損失
2、依據:《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規范》
3、適用范圍:門店質量事故及質量投訴的管理工作
4、責任人:門店全體員工
5、內容:
5.1質量事故具體指藥品經營活動各環節中,因藥品質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況;質量投訴是在經營活動各環節中因藥品質量問題而發生的投訴。
5.2質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大質量事故和一般質量事故。
5.3發生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時內報公司總經理室、質管科,由質管科在24小時內報上級部門。
5.4其他重大質量事故也應24小時由公司及時向當地藥品監督管理部門匯報,查清原因后再作書面匯報,一般不得超過7天。
5.5一般質量事故應在2個工作日內報質量管理部門,并在一個月內將事故原因、處理結果報質管科。
5.6發生事故后,單位和個人要抓緊通知各有關部門采取必要的.制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據,組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。
5.8對于質量投訴,門店人員受理質量投訴應妥善做好投訴人員的相關情緒安撫工作,不能讓質量投訴升級為更大的質量問題,及時向公司質管科和門店負責人進行匯報,做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
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