質量總監工作職責

時間：2025-07-03 08:40:03 工作職責我要投稿

[薦]質量總監工作職責

質量總監工作職責1

　　1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業務工作流程的.梳理、優化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責2

　　1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的.規定;

　　2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

　　5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責3

　　1、負責項目部的質量監督管理工作，是本項目的.質量負責人

　　2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

　　3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

　　4、參與對供應商的評審，行使質量否決權

　　5、組織建立項目部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，并監督其有效運行

　　6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量

　　7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監督采取有效措施預防

　　8、參加工程結構驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責4

　　1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

　　2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。

　　4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗。

　　6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

　　7.審核和批準所有與質量有關的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。

　　9.批準并監督公司委托檢驗工作。

　　10.監督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態。

　　11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

　　12.確保完成公司各項自檢。

　　13.負責評估和批準物料供應商。

　　14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的.處理。

　　15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

　　16.確保完成產品質量回顧分析。

　　17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

　　18.負責批準公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

質量總監工作職責5

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的`管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責6

　　1、負責項目質量計劃和相關質量文件的編制工作;

　　2、審核、審查工程質量有關的文件和資料;

　　3、負責工程項目質量管理體系的運行監督、檢查與考核;

　　4、參與工程質量創優的組織工作;

　　5、負責分階段提出質量控制要點;

　　6、組織實施現場質量檢驗，對潛在不合格隱患發出整改通知，對產生質量問題的'責任方進行處罰，并組織檢查質量整改的落實情況;

　　7、核工程竣工驗收后向質量監督部門報送的建設工程質量監督報告;

　　8、對工程的質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監督;

　　9、負責與甲方、監理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協調;

　　10、負責組織監理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收;

　　11、參與質量事故的調查、分析和處理工作;

　　12、項目經理交辦的其他工作。

質量總監工作職責7

　　1.全面負責公司質量管理工作;

　　2.負責公司內部產品研發、制造、售后質量管理體系、流程以及規范并不斷推動持續改善及優化

　　3.負責產品的質量保證活動，包括質量策劃、質量控制和改進確保研發環節質量目標達成，參與項目的`各節點審核過程，

　　4.對產品流程進行質量監控，確保產品的研發、生產過程符合流程標準，評估是否符客戶、行業和公司質量要求;

　　5、為公司提供質量相關的指導和培訓;

　　6、負責產品進行相關的行業和國家認證;

質量總監工作職責8

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的`各項工作結果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

　　3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。

　　4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

　　7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

　　8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監工作職責9

　　職位職責：

　　1.協助質量總監制定中藥集團質量管理目標和規劃，按GMP要求建立和完善本企業藥品生產質量保證管理體系，對生產、工程、質量、人事、技術、銷售的相關文件的審核、擬訂、修訂、督導和執行工作；

　　2.根據公司產品質量要求和GMP相關法律法規，監督藥品生產，新品試產全過程的.質量管理，負責組織相關部門，分析產品生產全過程中的質量問題，對藥品生產全過程進行有效監督；

　　3.協助指導和督促成員企業質量體系流程建設和運行；

　　4.根據終端用戶經銷商的要求和公司質量管理要求，負責安排對產品質量信息進行跟蹤分析；

　　5.協助實施中藥集團內部質量巡檢和飛檢，控制質量風險，開展品質的持續改進。

　　6.協助質量總監與藥監部門、外部客戶質量部門對接工作。達成政府機關及上級集團的相關工作要求。

　　職位要求：

　　1.本科及以上學歷，醫藥學相關專業，英語四級，取得執業藥師資格證書；

　　2.具有5年以上藥企質量管理經驗，至少2年同等崗位經驗；

　　3.熟悉產品質量法、藥品法、計量法、GMP規范；具有GMP認證或現場核查經驗優先；

　　4.熟悉中藥鑒定/中藥制劑/中藥炮制；中藥化學/分析化學；中藥藥理學；

　　5.握藥品管理法知識、藥品生產管理規范、藥品生產工藝、工程設備等；

　　6.具備優秀的溝通能力、團隊建設能力、邏輯思維能力和領導能力。

質量總監工作職責10

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監督檢查;

　　2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的.責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責11

　　1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監控部門運營狀況;

　　2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

　　3.協同相關部門制定質檢標準，監督并促進區域運營操作規范和標準流程的`建立，提升運營效率;

　　4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

　　5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出并匯報部門的優化建議;

　　6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

　　7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責12

　　1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規范;

　　2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規范，督促、檢查制度的貫徹執行;

　　3、協調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質量監督與反饋機制，指導整個業務過程的品質控制工作;

　　5、負責現場支持和質量問題的.解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

　　6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行，跟蹤質量體系的改進。

質量總監工作職責13

　　1、負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

　　2、負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　3、負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　4、負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規程的'制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

　　5、處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行

　　7、負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

　　8、監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

　　9、負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作

　　10、負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核

　　11、建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核

　　12、組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、召開現場質量工作會議

　　14、負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、完成廠長交付的其他工作

　　16、組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責14

　　全面負責品質部門的日常管理工作

　　2、監督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監督和反饋機制;

　　3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的'供貨質量進行控制管理;

　　4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

　　5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續降低質量損失率;

　　6、主持召開重大質量專題會議，協調開展重大質量改善和降本項目;

　　7、制定事業部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果并指導;

　　8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監工作職責15

　　1.為企業質量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

　　4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

　　5.承擔批產品放行職責

　　6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的`操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

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