質量負責人崗位職責

　　在不斷進步的時代，我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多，明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責，能夠最大化的進行勞動用工管理，科學的進行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧，以下是小編為大家收集的質量負責人崗位職責，僅供參考，大家一起來看看吧。

質量負責人崗位職責1

　　1、目的：

　　為規范企業的質量管理工作，保證藥品質量。

　　2、依據：

　　《藥品經營質量管理規范》第60、64條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。

　　3、適用范圍：

　　適用于質量管理人員。

　　4、責任

　　：質量管理人員對本職責的實施負責。

　　5、工作內容：

　　5.1貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策，積極推行GSP在企業的施行。

　　5.2負責起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執行。

　　5.3負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

　　5.4負責首營企業和首營品種的`質量審核。

　　5.5負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

　　5.6質量管理人員的否決內容：

　　5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決；

　　5.6.2對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決；

　　5.6.3對企業不合格的銷售行為進行否決。

　　5.6.4對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

　　5.6.5對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

　　5.7協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

　　5.8負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。

　　5.9負責藥品驗收的管理，負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

　　5.10負責收集和分析藥品質量信息

　　6、直接責任:

　　6.1對企業質量管理體系有效運行負責。

　　6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

　　6.3對首營品種和首營企業的審核負責。

　　7、考核指標：

　　7.1質量管理體系運行的有效性。

　　7.2質量管理體系的運行效率。

　　7.3首營企業和首營品種的準確性。

　　7.4各項崗位職責完成情況。

　　8、任職資格：

　　8.1具有執業藥師或藥師以上技術職稱，并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。

　　8.2熟悉法律法規，懂藥品經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

　　8.3具有職業責任感，能堅持原則。

質量負責人崗位職責2

　　1、在項目經理的統一領導下，按照工作分工履行職責、執行公司和項目部的有關管理制度，對工程進度、現場安全、施工質量、材料成本承擔主要責任。

　　2、服從項目部經理的領導、管理和指揮，負責本專業施工項目勞動力的優化配置、動態管理。協助項目經理做好施工班組的調配、分工、指揮與管理，管理施工現場文明施工，與材料部門隨時聯系準備施工物資與機具，確保工程項目的進度計劃、質量、安全、成本指標的完成。

　　3、負責制定本專業或分管單項工程每月、每周的施工計劃、材料計劃和勞力需求計劃，做到對施工現場的`勞動力進行跟蹤平衡，進行勞力補充與減員，向進入施工現場作業的班組下達施工任務書，同時協助技術負責人下達技術安全交底。

　　4、負責本專業工程技術核對、質量檢查及驗收；負責分管專業及分管單項工程的施工進度、工程質量、現場安全和材料使用的管理。

　　5、負責施工現場分管業務內機械設備、吊車、電動工具的安全使用、管理與維護，負責現場用電安全、用氣安全和施工安全的管理。

　　6、參與項目部的各種質量、安全、進度、成本檢查工作，提出有關的工作建議和整改措施，并按照項目部的分工做好落實和執行。

質量負責人崗位職責3

　　質量管理部及質量負責人崗位職責

　　1、認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等法律、法規、規章以及有關政策，加強公司的全面質量管理工作，在經營過程中對醫療器械的質量管理實施裁決權。

　　2、指導各部門有效開展質量方針、目標，編制年度質量計劃和指標，并督促質量目標的完成；

　　3、負責組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經營環節的質量程序文件，并保證文件的實施；

　　4、定期組織召開質量分析會、質量管理員會議，聽取質量動態的`匯報并作出有關質量問題的處理意見；

　　5、負責對供應商資質的審核和產品質量檔案的建立。

　　6、負責不合格產品的處理和質量事故投訴處理;

　　7、負責可疑醫療器械不良事件的報告；

　　8、主管質量方面培訓教育工作的實施。

質量負責人崗位職責4

　　藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究，質量標準的.建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

　　負責制定和實施新品開發計劃；

　　負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

　　負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作；

　　負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

　　負責相關質量一致性評價工作；

　　負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

　　負責制定和實施新品開發計劃；

　　負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

　　負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作；

　　負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

　　負責相關質量一致性評價工作；

質量負責人崗位職責5

　　1、全面負責質量體系的運行，并組織質量體系審核工作；

　　2、負責質量事故的`處理；

　　3、負責檢測質量爭議的處理，并向所長報告結果；

　　4、保證質量監督網的有效工作，負責接受偏離的反饋和組織糾正；

　　5、組織編制質量文件，建立質量保證體系；

　　6、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查；

　　7、負責報怨的處理。

質量負責人崗位職責6

　　1、負責CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作；

　　2、組織編制公司質量體系程序文件，不斷優化管理制度；

　　3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監督質量目標改進工作的落實情況；

　　4、負責實驗室質量考核、質量監督及其他質量活動計劃的實施；

　　5、負責結果報告質量、儀器設備狀態和樣品管理狀況監督

　　6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的'辦理，提供質量管理系統支持及員工培訓；

　　7、負責客戶投訴、質量事故的調查處理。

　　8、完成領導安排的其他工作。

質量負責人崗位職責7

　　1.負責質量管理及控制

　　2.負責醫療器械經營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯絡工作

　　3.負責市場監督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

　　4.負責組織、建立及維護公司質量管理體系運行等相關工作

　　5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的.調查、處理及報告

質量負責人崗位職責8

　　1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審核確認，實驗室設備、設施的選型、確認與安裝調試。

　　2、負責牽頭GMP文件系統的'整體完整性及與質量相關部分的文件編制及實施;

　　3、與相關部門人員一道負責項目建設過程中涉及的藥政管理。

質量負責人崗位職責9

　　1、貫徹執行集團公司特種設備質量方針、質量目標和特種設備管理文件，保證本項目的質量目標的實現。

　　2、負責特種設備安全監督檢查工作，對進場的特種設備檢查有無安全合格標志，對無安全檢驗合格標志的設備要督促進行檢驗或責令停用。

　　3、負責對特種設備安裝、改造進行現場監督檢查。發現安全事故隱患，應當及時向項目負責人和安全生產管理機構報告；對違章指揮、違章操作的，應當立即制止。

　　4、對320t以下橋、門式起重機；起升高度在100m以下的施工升降機；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機；起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后，聯系特種設備檢驗機構進行監督檢驗，檢驗合格的'設備辦理《安全檢驗合格》標志手續；負責向特種設備的注冊地辦理特種設備注冊登記手續。

　　5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機；起升高度在100m以下的施工升降機；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機；起重量在200tm以下的塔式起重機；流動式起重機；廠內機動車輛特種設備安裝、維修、改造過程中安全技術質量情況監督檢查，發現隱患組織整改。

　　6、建立項目部特種設備臺帳和特種作業人員的臺帳。向分公司報送特種設備統計年報。

　　7、制定現場特種設備的事故應急措施和救援預案。

質量負責人崗位職責10

　　1.督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范。

　　2.組織制定質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行。

　　3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的`變化進行動態管理。

　　4.負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案。

　　5.負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

　　6.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督。

　　7.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

　　8.負責假劣藥品的報告。

　　9.負責藥品質量查詢。

　　10.負責指導設定計算機系統質量控制功能。

　　11.負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

　　12.組織驗證、校準相關設施設備,負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

　　13.負責藥品召回的管理。

　　14.負責藥品不良反應的報告。

　　15.組織質量管理體系的內審盒風險評估。

　　16.組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務制的考察和評估。

　　17.組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

　　18.協助開展質量管理教育和培訓。

　　19.其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量負責人崗位職責11

　　1、貫徹國家及地方的有關規范、工藝標準、質量標準;全面開展三工序活動,樣板引路,質量獎罰、質量分析,跟蹤檢查等質量措施。

　　2、負責分解質量目標,制定質量創優實施計劃,并監督實施。

　　3、參與特殊分部、分項工程施工組織設計中的質量保證措施的編制,并監督與落實。

　　4、參與審核各分包隊伍所制訂的技術方案或技術措施,確定能否保證項目質量目標與質量計劃的'實現。

　　5、組織每周質量例會與每月質量檢查講評,分析上周質量活動中存在的不足,并商討解決質量問題應采取的措施。會后予以貫徹執行。并作為下次例會檢查執行情況的依據。

　　6、實行項目質量獎懲制度,按照合同條款中的要求及質量目標嚴把施工過程關,行使質量否決權,確保項目總體質量目標和階段性質量目標的實現。

　　7、負責工程質量資料的搜集、整理和管理工作。

　　8、參與質量事故調查分析,處理并跟蹤檢查,直至達到規定的要求。

　　9、協助總包部總工程師組織參與分項、分部、單位工程的驗收和質量等級評定工作。

質量負責人崗位職責12

　　1、全面負責工程項目施工質量管理、施工質量監督、施工質量檢查驗收工作；負責貫徹執行國家現行建設工程施工規范和施工質量驗收規范、質量標準；執行和落實公司的施工質量管理方針和工程項目質量目標計劃。

　　2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質量保障管理體系，監督、指導各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質量控制的PDCA循環原理，把好工程項目施工質量過程控制關，認真做好“三階段控制”。

　　3、負責組織、督促專職質量管理人員嚴格按照國家現行建設工程施工規范、施工質量驗收規范及有關質量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專項施工方案和施工技術交底等技術文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質量進行過程控制、監督、指導和檢查驗收。

　　4、負責監督、督促項目部各施工隊作業班組自覺做好各分部分項工程施工質量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點部位及工序實施全過程跟蹤監督、檢查；按施工階段或施工節點提出質量控制措施并安排落實。

　　5、和項目技術負責人、施工負責人會同建設主管部門、建設單位、監理單位、設計單位及其他協作單位的有關人員按有關規定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結紀錄，辦好驗收簽字手續。

　　6、負責會同材料員、試驗員按有關規定對進入施工現場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。

　　的砌筑砂漿、結構及構造砼等材料進行抽樣試驗；配合質監部門、質檢單位按規定對工程質量進行檢測、試驗并辦理好有關手續。

　　7、協助專職檔案資料員按有關規定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經濟技術資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結算。

　　8、配合專職造價員按有關規定和“施工合同”有關條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質量驗收評定。

　　9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發現的.質量問題，對潛在的不合格質量隱患有權簽發停工整改通知，督促及時返工整改，排除質量隱患，并按規定對造成質量問題的責任人進行處罰。

　　10、負責定期或不定期組織召開施工質量管理例會或施工質量問題現場分析會議，總結成果經驗分析，造成施工質量問題的原因，并提出切實可行的預控和整改措施。

　　11、負責按規定向有關部門和單位報告質量事故，配合有關部門對工程質量事故的調查、取證，參加工程質量事故調查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關部門或上級領導及時作出處理決定。

　　12、主動與建設單位、監理單位現場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關系。認真做好工程質量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續。

　　13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質量管理經驗總結。

　　14、認真完成主管領導交辦的其他工作。

質量負責人崗位職責13

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

　　3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

　　6、負責經營商品質量事故、質量投訴的.調查、處理;

　　7、負責與藥監部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

　　9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

　　2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

　　3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

　　4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

　　7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;

　　9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

　　12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質量負責人崗位職責14

　　1、在主任的領導下，負責試驗室的檢測質量工作。

　　2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。

　　3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情況。

　　4、審查檢測報告，負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。

　　5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。

　　6、負責質量管理體制條例的執行。

　　7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。

　　8、主持事故分析會和質量分析會。

　　9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。

　　質量驗收員崗位職責

　　1.嚴格執行《藥品質量驗收管理制度》和《藥品質量驗收程序》，堅持“質量第一”的觀念，認真貫徹執行《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《gsp》等法律、法規。

　　2.按照法定標準和合同規定的質量條款對購進產品、爾后退回產品的質量進行逐批驗收，并按規定做好驗收記錄。

　　3.驗收時對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的'證明或文件進行逐一查驗，并記錄。

　　4.質量檢查時應按《產品質量驗收程序》規定的方法進行抽樣，以保證抽取的樣品具有代表性。

　　5.驗收首營品種時，應索取并查驗該批號產品的質量檢驗報告書。

　　6.驗收進口產品時，應索取并核驗符合規定的《進口產品注冊證》或《進口產品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位原印章。

　　7.驗收過程中發現有質量異常情況，或有假、劣產品嫌疑時，應及時上報質量管理部門負責人。

　　8.開箱驗收后應將包裝復原。

質量負責人崗位職責15

　　貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策，積極推行GSP在企業的施行。

　　負責起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執行。

　　負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

　　負責首營企業和首營品種的質量審核。

　　負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

　　質量管理人員的否決內容：

　　對驗收不合格的藥品進行否決；

　　對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決；

　　對企業不合格的銷售行為進行否決。

　　對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

　　對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

　　協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

　　負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的.處理意見并對處理過程實施監督。

　　負責藥品驗收的管理，負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

　　負責收集和分析藥品質量信息。

　　直接責任：

　　對企業質量管理體系有效運行負責。

　　對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

　　對首營品種和首營企業的審核負責。

　　考核指標：

　　質量管理體系運行的有效性。

　　質量管理體系的運行效率。

　　首營企業和首營品種的準確性。

　　各項崗位職責完成情況。

　　任職資格：

　　具有執業藥師或藥師以上技術職稱，并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。

　　熟悉法律法規，懂藥品經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

　　具有職業責任感，能堅持原則。

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